Приказ и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 30 мая 2025 года № 262-НҚ

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства «Касповитэ, 50 мг, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий»

В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства - Касповитэ, 50 мг, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий, РК-ЛС-5№023801, производитель Gland Pharma Limited, Индия, держатель регистрационного удостоверения Galenicum Health S.L., Испания.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее – Экспертная организация).
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу и вводится в действие со дня его подписания.
Основание: письмо Представительство Акционерного общества «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария) в Республике Казахстан № 309 от 31 января 2025 года.