Максим Калягин, руководитель офиса ГК «Виалек» в Республике Молдова.
Как известно, период патентной защиты на лекарственные средства составляет 20-25 лет. В течение этого времени компания-оригинатор получает право на монопольную торговлю инновационным препаратом на рынке. Новизна и отсутствие конкурентов делают свое дело и, конечно, он продается по максимально возможной цене. Разумеется, доступ к такому лечению имеют далеко не все пациенты. Часть из них вынуждена ждать, когда закончится срок патентной защиты и появятся генерики, которые, по сути, представляют собой тот же оригинальный препарат, но воспроизведенный другими производителями и более доступный по цене.
В конце февраля 2018 года состоялся ежегодный зимний директорат Казахской фармацевтической компании «Медсервис Плюс» с участием высшего руководства компании, ТОП-менеджеров головного офиса и региональных филиалов, а также ключевых специалистов. Они обсудили итоги деятельности за 2017 год, перспективные направления и стратегию дальнейшего развития. В этом году большую часть программы директората составили обучающие тренинги по навыкам продаж и кризис-менеджменту. Кроме того, ее обогатили выступления внешних спикеров, которые поделились своим видением на ситуацию, сложившуюся на рынке.
В соответствии с действующим законодательством, стандарт Надлежащей аптечной практики в Казахстане стал обязательным с января 2018 года. Срок, с которого субъекты фармацевтического рынка (производители, дистрибьюторы и аптеки), должны обязательно соответствовать требованиям GxP, указывается в нескольких нормативно-правовых документах. Это: Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года №193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказ МЗСР РК от 14 сентября 2015 года №713 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» и Закон РК от 6 апреля 2015 года №299-V «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам здравоохранения». Однако сегодня активно обсуждаются поправки в законодательство, в соответствие с которыми, предлагается отложить введение требования обязательного соответствия GPP до 2023 года. В ожидании решения рынок буквально замер. При этом всех интересует: какова ситуация на сегодняшний день, т.е. сколько объектов розничной реализации лекарств, соответствует стандартам GPP? Дать комментарий по этому вопросу мы попросили председателя Комитета фармации МЗ РК Людмилу БЮРАБЕКОВУ.
Марко Бонифачо, кандидат наук по химической и фармацевтической технологии, директор по развитию, CTP Tecnologiedi Processo SpA
Анджей Шарманский, компания GMDP Services, Польша. Доклад озвучен на конференции «Обеспечение качества лекарственных средств - 2014»
2 декабря 2014 года в Министерстве здравоохранения и социального развития РК в торжественной обстановке ТОО «ВИВА Фарм» получило свой первый сертификат о соответствии условий производства требованиям государственного стандарта «Надлежащая производственная практика» (GMP).
Компания «НОБЕЛ АФФ» в очередной раз подтвердила соответствие производственных процессов стандартам GMP
