После выхода первого заявления Международной фармацевтической федерации (FIP) о роли открытых и закрытых аптек в 1993 году Всемирная ассамблея здравоохранения признала важность роли фармацевтов. Это нашло отражение в принятых многими странами правилах Надлежащей аптечной практики - GPP. Обеспечение пациента лекарствами гарантированного качества, с соответствующими рекомендациями и информацией, содействие их экономичному и рациональному назначению - главные задачи GPP, которые реализуются, в том числе, через стандарты работы. Предлагаем вниманию читателей выдержки из двух стандартов, разработанных Генеральным фармацевтическим советом (GPC) – профессиональной организацией, регулирующей деятельность фармацевтов и других сотрудников аптек Англии, Шотландии и Уэльса. Цель стандартов - защита пациентов, содействие безопасной и эффективной практике в аптеке.
В настоящее время казахстанские аптеки активно переходят на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP). Многие из них это делают самостоятельно, без привлечения консультантов, и в этом случае для них хорошим помощником могут стать недавно вышедшие в свет рекомендации по внедрению стандартов GPP. Мы представляем вашему вниманию выдержки из данного руководства.
Артериальная гипертензия (АГ) относится к числу широко распространенных заболеваний и представляет самую частую хроническую патологию, с которой сталкиваются врачи общей практики. Заболевание является одним из основных факторов риска развития атеросклероза, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, мозгового инсульта, почечной дисфункции и других. Сегодня не вызывает сомнений факт, что своевременная и адекватная антигипертензивная терапия способна предотвратить развитие тяжелейших инвалидизирующих осложнений. Именно поэтому во всем мире ключевым вызовом в борьбе с АГ является ее профилактика, ранняя диагностика и надлежащий контроль показателей артериального давления на уровне целевых значений. С данной точки зрения чрезвычайно важна приверженность пациентов к лекарственной терапии, а также понимание значимости и тщательное следование нефармакологическим методам управления этим заболеванием.
Марко Бонифачо, кандидат наук по химической и фармацевтической технологии, директор по развитию, CTP Tecnologiedi Processo SpA
Анджей Шарманский, компания GMDP Services, Польша. Доклад озвучен на конференции «Обеспечение качества лекарственных средств - 2014»
Михаил Хазанчук, Уполномоченный по качеству, Менеджер по регистрации, ООО «НовоНордиск», IRCA Сертифицированный аудитор Систем Менеджмента Качества на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2008
Одним из индикаторов эффективности и результативности системы менеджмента качества (СМК), или фармацевтической системы качества в случае производства лекарственных препаратов, является способность управленческой системы предотвращать появление несоответствий, а в случае их возникновения обеспечить своевременное выявление, анализ причин и разработку корректирующих и предупреждающих действий (САРА), позволяющих предотвратить появление аналогичных несоответствий в будущем.
Мария Р. Герстенбергер, начальник отдела обеспечения качества, ООО «Фармапарк», кандидат химических наук
«Протокол на серию/Досье на серию представляет собой документ, отражающий процесс производства каждой серии продукции, в том числе выдачу разрешения на ее выпуск, и все факторы, влияющие на качество готовой продукции (Часть 1 п.4.17/п.96, 119)». По сути - это важный документ, сравнимый с биографией (резюме) человека со всеми первичными данными (свидетельством о рождении, медицинскими карточками, характеристиками, аттестатами, сертификатами и т.п.), венчаемой паспортом, который позволяет выйти на большую дорогу.
В настоящее время казахстанские аптеки активно переходят на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP). Многие из них это делают самостоятельно, без привлечения консультантов, и в этом случае для них хорошим помощником могут стать недавно вышедшие в свет рекомендации по внедрению стандартов GPP. Приобрести руководство можно связавшись с его автором Мадиной Ахметовой (
2 декабря 2014 года в Министерстве здравоохранения и социального развития РК в торжественной обстановке ТОО «ВИВА Фарм» получило свой первый сертификат о соответствии условий производства требованиям государственного стандарта «Надлежащая производственная практика» (GMP).
Компания «НОБЕЛ АФФ» в очередной раз подтвердила соответствие производственных процессов стандартам GMP
С целью повышения качества обслуживания населения для специалистов аптечных организаций (первостольников) Департаментом Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по Павлодарской области был организован семинар-тренинг «Этика и деонтология фармацевтических работников». Для проведения тренинга был привлечен лектор из Алматы.
«Умные учатся на чужих ошибках, дураки на своих. Значит, умные учатся у дураков»
Всем знаком стихотворный цикл Григория Остера «Вредные советы». Демонстрируя неприемлемое поведение, стихи учат вести себя правильно и достойно в разных ситуациях. Эта форма «вредной» лирики была выбрана директором по качеству ЗАО «Р-Фарм» Ириной Анатольевной Осмоловской для того, чтобы показать важность правильного отношения к выполнению требований правил Надлежащей производственной практики. Шутливый доклад был озвучен на проходившей недавно в Севастополе IV Международной конференции «Обеспечение качества лекарственных средств» и вызвал особый восторг у аудитории. В подготовке стихотворного доклада участвовали все сотрудники службы качества предприятия «Р-Фарм». Предлагаем и Вам, уважаемые читатели газеты «Фармацевтическое обозрение Казахстана», оценить оригинальное произведение.
