Новости

Итак, что же такое противомикробные препараты и отчего возникает устойчивость к ним?

Согласно информации ВОЗ, противомикробные препараты, включающие в себя антибиотики, противовирусные, противогрибковые и противопаразитические средства, представляют собой лекарственные средства, применяемые для профилактики и лечения инфекций у людей, животных и растений.

Устойчивость к противомикробным препаратам возникает в результате постепенной мутации бактерий, вирусов, грибков и паразитов и утраты ими восприимчивости к лекарственным препаратам, затрудняя лечение инфекций и повышая риск распространения, тяжелого течения и летального исхода болезней.

Лекарственная устойчивость приводит к утрате эффективности антибиотиков и других противомикробных препаратов и постепенно осложняет или делает невозможным лечение инфекций, что чревато весьма негативными последствиями.

Особенно тревожной тенденцией является быстрое распространение в мире бактерий с множественной или тотальной устойчивостью (так называемых «супербактерий»), которые вызывают инфекции, не поддающиеся лечению существующими противомикробными препаратами, в частности антибиотиками.

По мере распространения лекарственной устойчивости во всем мире эффективность антибиотиков неуклонно снижается, и это приводит к появлению трудноизлечимых инфекций и смерти людей. Существует острая потребность в новых противомикробных препаратах, например для лечения карбапенем-резистентных грамотрицательных бактериальных инфекций, внесенных ВОЗ в список приоритетных патогенов. Вместе с тем без изменения нынешней практики использования антибиотиков человеком новые антибиотики, как и нынешние, будут утрачивать свою эффективность.

Какие факторы ускоряют формирование и распространение устойчивости к противомикробным препаратам?

Основными причинами возникновения устойчивости к противомикробным препаратам являются:

- неправильное и чрезмерное применение противомикробных препаратов;

- отсутствие доступа людей, а также животных к чистой воде, средствам санитарии и гигиены;

- неудовлетворительная профилактика инфекций и инфекционный контроль в медицинских учреждениях и на сельскохозяйственных предприятиях;

- ограниченный доступ к качественным и приемлемым по цене лекарственным препаратам, вакцинам и средствам диагностики;

- низкий уровень осведомленности и знаний; 

- отсутствие контроля за соблюдением законодательства.

Источник: who.int.

Платформа позволит ЕМА отслеживать поставки, потребность и доступность критически важных* лекарств, в том числе в кризисных условиях, включая чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения.

* Лекарства считаются критически важными, если они используются при лечении серьезных заболеваний и не могут быть заменены другими препаратами.

Источник: Европейская платформа мониторинга дефицита | Европейское агентство лекарственных средств (EMA).

В связи с современными тенденциями в правила вносится требование мониторинга эффективности, безопасности и качества входящего в комплектацию медицинской техники и изделий программного обеспечения. Таким образом. МЗ РК планирует проводить мероприятия, направленные на выявление и предотвращение, неблагоприятных событий (инцидентов), связанных с его применением. Данное изменение вносится с целью повышения безопасности жизни и здоровья населения.

Обсуждение проекта приказа продлится до 29 ноября 2024 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.

Авторы исследования, специалисты из Орхусского университета в Дании, отмечают, распространенное применение НПВП у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями подчеркивает важность осознания рисков кровотечений, связанных с их применением.

Исследованием была охвачена 51 794 пациентов с ВТЭ, начавших прием пероральных антикоагулянтов в период с 1 января 2012 года по 31 декабря 2022 года. После корректировки коэффициентов риска между применением НПВП и диагностированными в больнице эпизодами кровотечения, исследователи обнаружили, что у пациентов, не использующих НПВП частота любых кровотечений на 100 человеко-лет была намного ниже, чем у пациентов, принимающих НПВП (3,5 и 6,3, соответственно).

Источник: drugs.com.

Оbecabtagene autoleucel вводится в виде 2 инфузий с интервалом в 10 дней (± 2 дня). Нужно отметить, что это единственная CAR-T-терапия, которая не попала под требование FDA о программе стратегии оценки смягчения рисков (REMS).

Для изготовления препарата производится забор крови пациента и извлечение из нее Т-лимфоцитов, которые затем отправляются на специализированное производственное предприятие, где Т-клетки генетически модифицируются. Иммунотерапия obecabtagene autoleucel направлена на рецепторы CD19, которые экспрессируются на поверхности злокачественных лейкозных клеток. Взаимодействуя и связываясь с ними, генетически модифицированные Т-лимфоциты убивают опухолевые клетки.

Предполагается, что Aucatzyl будет конкурировать с препаратом Tecartus от Gilead Sciences, который был одобрен FDA в 2021 году. Объем продаж клеточной иммунотерапии Gilead за первые девять месяцев 2024 года составил 305 миллионов долларов, но руководители Autolus утверждают, что препарат Aucatzyl может превзойти Tecartus, поскольку он способен вызывать меньше побочных эффектов.

Autolus установила цену на терапию в размере 525 000 долларов, что на 11% дороже Tecartus. Компания заявила, что на сегодняшний день 30 лечебных центров в США уже готовы применять Aucatzyl, а к концу 2025 года их количество может увеличиться вдвое.

В целом, CAR-T-терапия стала доступна для пациентов семь лет назад после одобрения FDA Kymriah от Novartis. Этот новаторский метод лечения преобразил лечение людей прогрессирующей лимфомой, лейкемией и множественной миеломой. Но данное лечение далеко не дешево. К тому же большая часть пациентов испытывает значительные иммунные и неврологические побочные эффекты.

Aucatzyl - это первая терапия CAR-T, обладающая меньшим количеством побочных эффектом и одобренная без плана снижения риска.

Источники: fda.gov, biopharmadive.com.

В отличии от Tasigna данный препарат не требует ограничений в приеме пищи. Так,Tasigna имеет переменную биодоступность, которая значительно меняется при приеме препарата с пищей, что потенциально удлиняет интервал QT. Чтобы избежать кардиотоксичности при приеме Tasigna нужно воздерживаться от приема пищи за два часа до и через час после приема каждой дозы.

Danziten обеспечивает эквивалентную иматинибу эффективность, но обладает лучшей биодоступностью, что позволяет использовать более низкую дозу. Danziten демонстрирует постоянную фармакокинетику без клинически значимых различий в воздействии нилотиниба независимо от состояния голодания или типа приема пищи, при этом обеспечивая доказанную эффективность, ожидаемую от нилотиниба. 

В соответствии с ними, функции национального оператора расширены и теперь дополнительно включают:

• реализацию инвестиционных проектов в области здравоохранения;

• медицинское планирование объектов здравоохранения;

• деятельность по разработке предпроектной и проектно-сметной документации медицинских пунктов, фельдшерско-акушерских пунктов, врачебных амбулаторий, в том числе с применением проектов повторного применения;

• деятельность по ведению авторского надзора по медицинским пунктам, фельдшерско-акушерским пунктам, врачебным амбулаториям;

• мониторинг на всех стадиях проектирования и строительства объектов здравоохранения в рамках пилотного национального проекта «Модернизация сельского здравоохранения», утвержденного постановлением правительства от 30 ноября 2022 года № 962;

• развитие инфраструктуры здравоохранения;

• медицинское проектирование объектов здравоохранения.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, т.е. с 26 ноября 2024 года.

БҰЙРЫҚПЕН ТАНЫСУ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИКАЗОМ.

Представители «Др. Реддис Казахстан» презентовали работу компании, акцентируя внимание на собственных производственных мощностях и их соответствии международным стандартам. Они отметили, что возможное партнерство с ТОО «СК-Фармация» станет важным шагом на пути к укреплению фармацевтической отрасли Казахстана и развитию локального производства для повышения доступности жизненно важных препаратов для населения страны.

По завершению встречи Единый дистрибьютор выразил готовность поддерживать сотрудничество с крупными компаниями в направлении локализации оригинальных высококачественных препаратов, не имеющих аналогов.

Еапомним, Dr. Reddy’s Laboratories - ведущая индийская фармацевтическая компания с международным присутствием, занимающая второе место в Индии по объему продаж лекарственных препаратов. Компания активно работает над улучшением доступа к качественным медикаментам и расширением географии своей деятельности.

Источник: Пресс-служба ТОО «СК-Фармация».

– Основной целью данной операции является выявление правонарушений в сфере легального оборота наркотиков и пресечение распространения аптечной наркомании. В ходе рейдовых мероприятий проверено более одной тысячи организаций, использующих прекурсоры и медицинские препараты, в том числе 721 аптека, 77 складов, 159 лечебно-профилактических учреждений и 129 промышленных предприятий.

По сравнению с прошлым ОПМ «Дәрмек» отмечается рост выявленных административных правонарушений на 30%. Ограничен оборот более трех тысяч тонн прекурсоров. К слову сказать, это товары двойного назначения и могут быть использованы при изготовлении синтетических наркотиков. К административной ответственности привлечено 191 должностное лицо, в том числе 108 медицинских работников.

«За нарушения условий хранения ограничен оборот свыше 44 тысяч таблеток и 14 тысяч ампул психоактивных препаратов. Выявлено пять уголовных правонарушений в сфере обращения с наркотическими средствами», – сообщил заместитель председателя комитета по противодействию наркопреступности МВД Куандык Альжанов.

К примеру, в ходе проверки на территории одного из промышленных объектов Западно-Казахстанской области обнаружено и изъято более 14 тонн соляной кислоты, которая использовалась без лицензии. При проверке медицинской организации в области Абай выявлены нарушения правил хранения и уничтожения наркотических средств, где изъято 137 ампул психоактивных веществ. В отношении фармацевта заведено уголовное дело.

– Обращаемся к юридическим лицам, занимающимся оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, на необходимость соблюдения норм транспортировки, хранения, использования и реализации подконтрольных веществ. МВД напоминает, что за нарушения установленных законодательством требований в сфере легального оборота наркотиков предусматривается уголовная ответственность по статье 303 УК, что влечет наказание в виде штрафа в размере до 600 тысяч тенге либо арест на срок до 40 суток, – отметил Куандык Альжанов.

Конференция по госпитальной фармации стала местом встречи специалистов в сфере практического здравоохранения – госпитальной фармации, цифровизации здравоохранения, маркировки лекарственных средств, представители медицинских информационных систем. Сегодня обсуждались актуальные вопросы по организации современной госпитальной фармации, специалисты своей области делились опытом управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями, в обеспечении безопасного, рационального и эффективного использования лекарственных средств. 

В работе конференции приняли участие более 70 участников в офлайн-режиме, а также более 600 слушателей участвовали в онлайн-формате, что показывает актуальность данного направления.

В рамках открытия конференции участников приветствовали: Кенжеханова А.Ж. – и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК, Акшулаков С.К. - председатель Правления АО «Национальный центр нейрохирургии», Кулкаева Г.У. – председатель Правления РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения» им. Салидат Каирбековой, Кузденбаева Р.С. - руководитель Научно-образовательного центра РГП на ПХВ «НЦЭЛС и МИ» КМ и ФК МЗ РК.

В ходе конференции обсуждались важнейшие вопросы внедрения централизованной госпитальной фармации, что является современной пациентоориентированной, персонализированной моделью управления лекарственными средствами и медицинскими изделиями, и одним их прорывных проектов медицины, которая успешно применяется в нашей стране.

Стоит отметить, данная модель централизованной госпитальной фармации была внедрена одной из первых среди стран СНГ на базе Национального центра нейрохирургии в Отделении госпитальной фармации. Начальником Отделения госпитальной фармации, профессором НЦН Айгуль Толепбергеновой было обучено более 400 специалистов со всего Казахстана.

Не так давно Министерством здравоохранения РК была утверждена Дорожная карта по внедрению госпитальной фармации в медицинских организациях страны. Это будет способствовать снижению рисков, ошибок и несоответствий в лекарственной терапии, усилению фармаконадзора, введению персонализированного учета лекарственных средств и снижению расходов. В 2023 году госпитальная фармация внедрена в 20 медицинских организациях. Планируется, что в 2024 году она будет внедрена в 75, в 2025 году - в 152, а в 2026 - в 71 медицинской организации.

На данный момент рациональное использование лекарственных средств уже внедрено и активно применяется в медицинских учреждениях Актюбинской, Западно-Казахстанской, Атырауской, Карагандинской, Жамбылской, Северо-Казахстанской, Южно-Казахстанской областях, а также в городах Алматы и Астана.

Эксперты Национального научного центра развития здравоохранения представили стратегию внедрения отделов госпитальной фармации в Казахстане. В докладе акцентировалось внимание на поэтапном внедрении отделений клинической фармакологии и госпитальной фармации (ОКФ и ГФ) в медицинских учреждениях с целью оптимизации расходов на лекарства и медицинские изделия в стационарной помощи. Основная задача ОКФ и ГФ — повышение безопасности и качества всех процессов, связанных с медикаментами, чтобы обеспечить соблюдение пяти «правил»: правильный пациент, правильная доза, правильный путь введения, правильное время, правильное лекарство.

Кроме того, внедрение ОГФ позволит минимизировать риски ошибок и несоответствий, усилить фармаконадзор, обеспечить рациональное использование и персонализированный учет лекарственных средств и медицинских изделий, а также оптимизировать расходы здравоохранения.

Важно отметить, что Национальный научный центр развития здравоохранения проводит еженедельный мониторинг открытых отделений ОКФ и ГФ по регионам Казахстана. С 20 по 23 августа 2024 года на базе ННЦРЗ состоялся обучающий вебинар для 20 регионов РК (168 медицинских организаций) по работе отделений клинической фармакологии и госпитальной фармации.

Источники: Пресс-релизы АО «Национальный центр нейрохирургии» и РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения» им. Салидат Каирбековой.