В ходе заседания рабочей группы по таможенному декларированию при профильном Консультативном комитете Евразийской экономической комиссии был рассмотрен вопрос декларирования ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза фармацевтических субстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств.

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 21 января 2025 года утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения. Об этом сообщает пресс-служба Департамента протокола и организационного обеспечения Коллегии ЕЭК.

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Правила классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения. В соответствии с поправками антисептические салфетки для обработки рук медперсонала, операционного и инъекционного полей теперь будут относиться к классу риска 2а. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.

Евразийская экономическая комиссия подготовила издание Методических руководств по созданию Фармакопеи Евразийского экономического союза и других документов по контролю качества лекарств.

На заседании 11 февраля 2025 года Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе в странах Евразийского экономического союза полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

Решением Высшего Евразийского экономического совета от 26 декабря №20 за личный вклад в развитие Союза медалью «10 лет Евразийскому экономическому союзу» награждены руководители и специалисты государственных органов и отраслевых профессиональных объединений государств-членов ЕАЭС.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 29 ноября 2024 года №114 внесены изменения в технический регламент Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Решением Совета ЕЭК от 30 ноября 2024 года № 118 утвержден порядок введения маркировки ветеринарных лекарственных препаратов средствами идентификации на территориях стран ЕАЭС.

Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 22 января 2025 года утвердил пакет изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом сообщается на официальном сайте Комиссии.

Решением Совета Евразийского экономического союза от 22 января 2025 года №13 Правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены двумя новыми главами. 

Решением Совета ЕЭК от 29 ноября 2024 года № 117 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения в части введения процедуры регистрации лекарственных средств по инициативе государственного уполномоченного органа.

Коллегией Евразийской экономической комиссии разработано руководство по планированию инспекций фармацевтических производителей на основе оценки рисков. Его проект опубликован на правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения.