ЕЭК и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза намерены руководствоваться подходами Всемирной организации здравоохранения на всех ключевых этапах оборота лекарств – от доклинических исследований и регистрации до фармаконадзора, инспекций и государственного контроля. Соответствующее решение принято Советом Евразийской экономической комиссии 9 июля 2026 года.
Решением Коллегии ЕЭК от 29 июня 2026 года №76 внесены изменения в правила оформления электронных заявлений и документов регистрационного досье на лекарственные препараты. Документ направлен на цифровизацию и унификацию данных в рамках фармацевтического рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Коллегия Евразийской экономической комиссии разместила на официальном портале детализированные сведения справочников и классификаторов в сфере обращения лекарственных средств, входящих в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
25 мая 2026 года в онлайн-формате начал работу III Орфанный форум СНГ - международная экспертная площадка, объединившая более 100 спикеров из 21 страны СНГ, БРИКС, Ближнего Востока, Африки, Азии, Европы и Латинской Америки.
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о введении единых правил маркировки спортивного питания на территории Евразийского экономического союза. Документ был утвержден 20 мая 2026 года.
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об актуализации требований к производству стерильных лекарственных средств (приложение 1 к Правилам Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза). Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий получения стерильных лекарств.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 20 апреля 2026 года №8 принято Руководство по проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств. Цель - выработка общих подходов к проведению температурного картирования зон хранения лекарственных средств.
Препарат Имфинзи (дурвалумаб) компании AstraZeneca в комбинации со стандартной схемой химиотерапии FLOT (фторурацил, лейковорин, оксалиплатин и доцетаксел) одобрен в Европейском союзе (ЕС) для лечения взрослых пациентов с резектабельными ранними и местнораспространенными (стадии II, III, IVA) формами рака желудка и гастроэзофагеального перехода (ГЭП). Режим лечения включает два курса терапии препаратом Имфинзи в комбинации с химиотерапией до и после хирургического вмешательства, с последующим переходом на монотерапию препаратом Имфинзи.
Коллегия Евразийской экономической комиссии актуализировала перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которые подпадают под разрешительный порядок ввоза и (или) вывоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза.
В Казахстане урегулирован вопрос, связанный с расхождением между датой регистрации препарата по правилам ЕАЭС и датой фактического получения заявителем регистрационного удостоверения, которое заявитель получал с задержкой.
В Бишкеке состоялось заседание Фармакопейного комитета Евразийского экономического союза. На заседании проведены выборы четвертого созыва руководящего состава Фармакопейного комитета ЕАЭС. Его председателем на трехлетний срок избрана профессор, доктор фармацевтических наук, почетный член Национальной академии наук Республики Казахстан Ардак Тулегенова. Заместителями председателя избраны профессор, доктор фармацевтических наук Валерия Багирова (Россия), Сергей Марченко (Беларусь) и Игорь Стреха (Беларусь).
С 10 марта 2026 года на территории Евразийского экономического союза начали действовать обновленные Правила надлежащей клинической практики (GCP). Изменения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии №63 от 1 августа 2025 года и направлены на совершенствование регулирования клинических исследований лекарственных препаратов, включая переход к использованию электронных данных и усиление контроля качества исследований.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
