С 10 марта 2026 года на территории Евразийского экономического союза начали действовать обновленные Правила надлежащей клинической практики (GCP). Изменения утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии №63 от 1 августа 2025 года и направлены на совершенствование регулирования клинических исследований лекарственных препаратов, включая переход к использованию электронных данных и усиление контроля качества исследований.
Все материалы
Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории ЕАЭС наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Поправки направлены на оптимизацию порядка предоставления документов для получения лицензии на экспорт соответствующей продукции.
Министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий и директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ЕРБ ВОЗ) Ханс Клюге подписали план мероприятий по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро ВОЗ на 2026 – 2028 годы.
С 1 января 2026 года в Беларуси регистрация лекарственных средств осуществляется как по правилам ЕАЭС, так и по национальным правилам. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.
Совет Евразийской экономической комиссии принял решение об обновлении правил определения страны происхождения фармацевтической продукции и отдельных видов медицинских изделий для целей государственных закупок. Соответствующее решение Совета ЕЭК от 19 ноября 2025 года № 117 опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза.
Департаментом технического регулирования и аккредитации Коллегии ЕЭК разработаны Методические рекомендации по проведению инспектирования производства медицинских изделий. Документ направлен на формирование единых подходов к оценке производственных процессов медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза.
29 декабря 2025 года подписан Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС в части продления переходного периода для завершения национальной регистрации в срок до 2028 года.
17 декабря 2025 года в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии состоялась пресс-конференция министра по техническому регулированию ЕЭК Валентина Татарицкого. Мероприятие было посвящено актуальным вопросам развития технического регулирования в Евразийском экономическом союзе, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, применения санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер, а также защиты прав потребителей.
Заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева на пленарной сессии конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – «РегЛек – 2025» в Москве представила результаты функционирования общего рынка лекарств Евразийского экономического союза, подвела итоги переходного периода и обозначила ключевые направления регулирования в этой сфере, которые Комиссия планирует развивать в 2026 году.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила для подписания новый план мероприятий на 2026 – 2028 годы по реализации Меморандума о взаимопонимании между ЕЭК и Европейским региональным бюро Всемирной организации здравоохранения, принятого в 2021 году. Об этом сообщает пресс-служба Евразийской экономической комиссии (ЕЭК).
- В ЕЭК обсудили расширение экспорта фармацевтической продукции на рынки стран-партнеров
- В правила регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС внесены изменения
- Фармпроизводители ЕАЭС будут получать сертификаты GMP с разным сроком действия
- В ЕАЭС утверждено Руководство по планированию фармацевтических GMP -инспекций
