На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения в рамках процедуры оценки регулирующего воздействия размещен проект решения Комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Все материалы
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 29 августа 2023 года принял решение о внесении изменений в Технологический регламент «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств». Изменения вступят в силу 27 февраля 2024 года.
В целях углубления интеграционных процессов в Евразийском экономическом союзе и усиления связей с партнерами из третьих стран в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в ходе 73-ой сессии Европейского регионального комитета Всемирной организации здравоохранения прошла встреча директора Департамента санитарных, фитосанитарных и ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии Натальи Жуковой и директора Европейского регионального бюро ВОЗ доктора Ханса Клюге.
Решением Совета ЕЭК от 27 сентября 2023 года № 108 утвержден порядок маркировки лекарственных препаратов средствами идентификации.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК №26 от 3 октября 2023 года утверждено руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС.
Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила Руководство по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации.
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 25 сентября 2023 года № 135 одобрен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».
Совет Евразийской экономической комиссии рассмотрел комплекс инициативных предложений стран Евразийского экономического союза, и принял решения об установлении унифицированных правил маркировки лекарственных препаратов в государствах ЕАЭС.
Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 19 сентбря 2023 года №25 утверждено Руководство по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем. Документ вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты опубликования (21.09.2023) на официальном сайте Союза.
Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 5 сентября 2023 года № 22 утвержден Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным.
Детальный план будущего взаимодействия в промышленном секторе между Евразийской экономической комиссией и правительством Республики Индия будет опубликован в отдельном документе, который в настоящее время прорабатывается сторонами. Потенциал взаимовыгодного сотрудничества может быть раскрыт реализацией совместных проектов в разных отраслях, в том числе в химической и фармацевтической промышленности, а также в сфере производства медицинского оборудования и материалов, биологических препаратов и т.д.
По словам генерального директора Управляющей компании холдинга «Белфармпром» Олега Сахно, белорусские фармацевтические предприятия выпускают более 1800 наименований лекарственных средств. За последние пять лет объем оптовых продаж лекарственных препаратов в Белоруссии вырос почти на 25% и по итогам 2022 года превысил 1 миллиард долларов. Об этом сообщает «Беларусь сегодня».
Коллегией Евразийской экономической комиссии принято Руководство по представлению документов, входящих в состав модуля 1 регистрационного досье лекарственного препарата в форме электронного общего технического документа, в уполномоченные органы (экспертные организации) государств признания.
- В ЕАЭС расширен перечень наркотических средств с разрешительным порядком ввоза
- В ЕАЭС будут приняты единые подходы к проведению инспекций клинических центров
- Внесены изменения в правила проведения исследований биологических препаратов ЕАЭС
- Фармакопею ЕАЭС планируют дополнить 46-ю общими фармакопейными статьями