На заседании 23 декабря 2024 года Коллегией Евразийской экономической комиссии приняты Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.
Все материалы
Как сообщает пресс-служба Коллегии ЕЭК, рекомендация подготовлена Евразийской экономической комиссией совместно со странами Евразийского экономического союза в рамках реализации Стратегии-2025 и предусматривает развитие экономического сотрудничества государств-членов по обеспечению доступности современных достижений в сфере здравоохранения.
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменения в подпункт «а» пункта 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96».
Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции Республики Казахстан сообщил о поступлении письма от Евразийской экономической комиссии, о том что Республика Армения с 1 апреля 2025 года вводит обязательную маркировку на своей территории для товарных групп безалкогольных напитков, соков и лекарственных препаратов.
О совершенствовании права Евразийского экономического союза для обеспечения перехода к общему рынку лекарств и инструментах взаимодействия стран ЕАЭС в рамках этого рынка рассказала заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мамбеталиева на научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств – РегЛек-2024», прошедшей в Москве.
10 ноября 2024 года вступают в силу принятые ранее Советом Евразийской экономической комиссии изменения в технические регламенты ЕАЭС на пищевую продукцию и ее маркировку.
Советом Евразийской экономической комиссии принято решение, которое касается маркировки биологически активных добавок к пище средствами идентификации.
В Астане завершил свою работу X Евразийский антимонопольный форум. В его рамках министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Максим Ермолович заявил, что Евразийская экономическая комиссия в 2025 году планирует провести секторальный анализ рынков фармацевтики, косметических товаров и маркетплейсов на наличие признаков нарушений антимонопольного законодательства в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС).
Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2024 года №20 утверждены методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза.
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 18 октября 2024 года одобрил Общие подходы к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.
На правовом портале Коллегии ЕЭК началось публичное обсуждение проекта решения Совета ЕЭК, который предполагает внесение изменений в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.
Решением Евразийского Межправительственного Совета от 1 октября 2024 года № 2 «Об Основных направлениях промышленного сотрудничества в рамках Евразийского экономического союза до 2030 года» утвержден перечень приоритетных видов экономической деятельности для промышленного сотрудничества в рамках ЕАЭС.
Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 сентября 2024 года приняла Методические рекомендации по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном информационном ресурсе Коллегии ЕЭК.