Коллегия Евразийской экономической комиссии дополнила перечень товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза, 14-ю новыми позициями наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Все материалы
На правовом портале ЕАЭС для общественного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК, которым предлагается внести изменения в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций».
Решением Совета ЕЭК от 4 июля 2023 года № 77 внесены изменения в правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза.
На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Коллегии ЕЭК, которым планируется внесли изменения в Фармакопею Евразийского экономического союза.
На очередном заседании Экспертного комитета по лекарственным средствам Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы упрощения процедуры приведения регистрационных досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на сайте ЕЭК.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 года №76 внесены изменения в правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. Об этом сообщает ККМФД МЗ РК.
Коллегия ЕЭК приняла рекомендацию о развитии кооперационного сотрудничества государств ЕАЭС в сфере производства медицинских изделий и изделий, не являющихся медицинскими и применяемых при оказании медицинской помощи.
Отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК сообщает, что правила исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены новыми главами в отношении лекарственных препаратов, полученных из плазмы крови, биотехнологических лекарственных препаратов на основе терапевтических белков и вакцин для профилактики гриппа и оспы, а также в отношении снижения риска передачи возбудителей прионовых инфекций с этими группами препаратов.
Распоряжением Коллегии ЕЭК №77 от 13 июня 2023 года Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме.
Департаментом технического регулирования и аккредитации ЕЭК разработан проект решения Совета ЕЭК, которым планируется внести изменения в правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза.
23 июня 2023 года состоялось заседание Совета Евразийской экономической комиссии. Участники заседания утвердили порядок координации работ по стандартизации в рамках ЕАЭС. Он предусматривает описание этапов разработки и применения межгосударственных стандартов, необходимых для применения и исполнения требований технических регламентов, порядок взаимодействия органов по стандартизации при разработке межгосударственных и национальных (государственных) стандартов.
26 мая 2023 года в ходе встречи президента РФ Владимир Путина с членами Общероссийской общественной организации «Деловая Россия» представитель компании «Эллара» В. Боровиков выступил с инициативой об упрощении приведения регистрационных удостоверений лекарственных средств в соответствие с правом ЕАЭС.
По инициативе Республики Казахстан на заседании Совета Евразийской экономической комиссии Правила определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок решено дополнить условиями производства к восьми новым товарным позициям.
- В ЕАЭС уточнены понятия высокотехнологических лекарственных средств
- По состоянию на 1 апреля 2023 года по правилам ЕАЭС зарегистрировано более 1700 лекарств
- В правила регистрации лекарственных средств ЕАЭС планируют внести изменения
- По правилам ЕАЭС зарегистрирован препарат CAR-T-клеточной терапии Kymriah