На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы сразу два нормативных документа, которые предусматривают введение изменений в требования к порядку ведения единого союзного реестра зарегистрированных лекарственных средств и оформлению электронных заявлений на регистрацию препаратов.
Все материалы
Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения.
Евразийская Экономическая Комиссия принимает меры для того, чтобы не допустить дефицита жизненно важных лекарств. Так, в ЕАЭС уже расширены возможности упрощенной и ускоренной регистрации лекарств, а также дистанционных процедур регистрации. Соответствующие изменения Совет ЕЭК внес в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом 31 марта 2022 года в ходе очередного брифинга сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина.
Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект Соглашения о взаимном признании документов об ученых степенях в странах Евразийского экономического союза для направления на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года внесены изменения Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий. Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года №25 внесены изменения в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.
Распоряжением Коллегии ЕЭК от 15 марта 2022 года №39 одобрен проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС».
На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения выложен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».
1-3 марта 2022 года состоялся 13-й Евразийский фармацевтический форум – уникальное событие, объединившее на одной площадке ведущих игроков фармацевтической отрасли из стран ЕАЭС и СНГ.
Коллегией Евразийской экономической комиссии разработан проект руководства по изучению примесей в лекарственных средствах и установлению требований к ним в спецификациях.
Решением Совета ЕЭК от 25 января 2023 года № 10 внесены изменения в Правила определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок.
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Комиссии ЕЭК.
24 декабря 2021 года на заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.