Все материалы

Коллегия ЕЭК изменила требования к оформлению заявлений на регистрацию лекарств

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы сразу два нормативных документа, которые предусматривают введение изменений в требования к порядку ведения единого союзного реестра зарегистрированных лекарственных средств и оформлению электронных заявлений на регистрацию препаратов.

В ЕАЭС планируют установить временные особенные меры в сфере обращения ЛС и МИ

Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения.

В ЕАЭС принимаются меры для предотвращения дефицита жизненно важных лекарств

Евразийская Экономическая Комиссия принимает меры для того, чтобы не допустить дефицита жизненно важных лекарств. Так, в ЕАЭС уже расширены возможности упрощенной и ускоренной регистрации лекарств, а также дистанционных процедур регистрации. Соответствующие изменения Совет ЕЭК внес в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом 31 марта 2022 года в ходе очередного брифинга сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина. 

Совет ЕЭК одобрил проект Соглашения о взаимном признании ученых степеней в ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект Соглашения о взаимном признании документов об ученых степенях в странах Евразийского экономического союза для направления на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.

В ЕАЭС изменились правила оценки биологического действия медицинских изделий

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года внесены изменения Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий. Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.

В правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС внесены изменения

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 15 марта 2022 года №39 одобрен проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС».

В правила проведения фармацевтических инспекций ЕАЭС планируют внести изменения

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения выложен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».

Евразийский фармацевтический форум объединил лидеров отрасли из стран ЕАЭС и СНГ

1-3 марта 2022 года состоялся 13-й Евразийский фармацевтический форум – уникальное событие, объединившее на одной площадке ведущих игроков фармацевтической отрасли из стран ЕАЭС и СНГ.

В ЕАЭС будут установлены допустимые уровни содержания примесей в лекарствах

Коллегией Евразийской экономической комиссии разработан проект руководства по изучению примесей в лекарственных средствах и установлению требований к ним в спецификациях.

Расширен перечень медицинского оборудования для участия в госзакупках стран ЕАЭС

Решением Совета ЕЭК от 25 января 2023 года № 10 внесены изменения в Правила определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок.

Расширен перечень медицинского оборудования для участия в госзакупках стран ЕАЭС

В ЕАЭС установлены единые правила регулирования обращения ветеринарных препаратов

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Комиссии ЕЭК.

Режим национальной регистрации медицинских изделий продлен до 31 декабря 2022 года

24 декабря 2021 года на заседании Совета ЕЭК рассмотрен вопрос о внесении новых изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения, медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, которые касаются продления режима национальной регистрации на один год – до 31 декабря 2022 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Коллегии ЕЭК.