Совет ЕЭК внес изменения в требования к инструкции по медицинскому применению лекарств (листку вкладышу). Предусмотрено, что он будет включать информацию с предупреждением о безопасности препаратов, полученных путем переработки плазмы крови человека.

В обновленном документе детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов. Расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов. Увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.

Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 5 апреля 2022 года № 13 утверждены Методические рекомендации по лабораторной диагностике коронавирусной инфекции с перечнем требований к сбору биологических материалов. Они предназначены для специалистов лабораторий государств членов Евразийского экономического союза независимо от организационно-правовой формы, участвующих в лабораторном обследовании лиц на COVID-19.

На правовом портале ЕАЭС размещен проект распоряжения Коллегии Евразийской экономической комиссии, которым вносятся изменения в порядок введения маркировки товаров средствами идентификации в ЕАЭС.

На правовом портале Евразийского экономического союза опубликованы сразу два нормативных документа, которые предусматривают введение изменений в требования к порядку ведения единого союзного реестра зарегистрированных лекарственных средств и оформлению электронных заявлений на регистрацию препаратов.

Советом Евразийской экономической комиссии разработан проект решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Евразийская Экономическая Комиссия принимает меры для того, чтобы не допустить дефицита жизненно важных лекарств. Так, в ЕАЭС уже расширены возможности упрощенной и ускоренной регистрации лекарств, а также дистанционных процедур регистрации. Соответствующие изменения Совет ЕЭК внес в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом 31 марта 2022 года в ходе очередного брифинга сообщила официальный представитель ЕЭК Ия Малкина. 

Совет Евразийской экономической комиссии одобрил проект Соглашения о взаимном признании документов об ученых степенях в странах Евразийского экономического союза для направления на проведение внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года внесены изменения Правила проведения исследований (испытаний) с целью оценки биологического действия медицинских изделий. Об этом сообщает Отдел информационного обеспечения департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.

Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 17 марта 2022 года №25 внесены изменения в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.

Распоряжением Коллегии ЕЭК от 15 марта 2022 года №39 одобрен проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС».

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения выложен проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций».