Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Беларусь сохранит национальную процедуру регистрации лекарственных средств

Об этом в рамках Евразийского фармацевтического саммита, прошедшего в Ташкенте 12-13 октября 2021 года, сообщила Ольга Журавлева, заместитель директора Центра экспертиз и испытаний в здравоохранении Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

В 2024 году, по прогнозам, фармацевтический рынок ЕАЭС может достигнуть $40 млрд

Вопросы защиты конкуренции на фармрынках ЕАЭС и соблюдение прав их участников обсудили 27 сентября 2021 года в Москве министр по конкуренции и антимонопольному регулированию ЕЭК Арман Шаккалиев, эксперты Комиссии ЕЭК и представители фарминдустрии.

В ЕАЭС будет сформирован перечень стратегически важных лекарств и фармсубстанций

На правовом портале Евразийской экономической Комиссии для публичного обсуждения опубликован ПРОЕКТ плана мероприятий по повышению уровня обеспеченности государств-членов ЕАЭС стратегически важными лекарственными препаратами и фармацевтическими субстанциями для медицинского применения, производство которых должно быть обеспечено в Евразийском экономическом союзе, до 2024 года.

Распоряжением Коллегии ЕЭК утвержден проект измененных Правил регистрации медизделий

24 сентября 2021 года вступило в силу Распоряжение Коллегии ЕЭК № 148 от 21 сентября 2021 года «О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий».

В ЕЭК обсудят вопрос совместимости приложений «Путешествую без COVID-19» и «ASHYQ»

22 сентября 2021 года в ходе очередного брифинга официальный представитель ЕЭК Ия Малкина сообщила, что Евразийский экономический Союз ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации. Данная тема включена в повестку заседания Совета Комиссии 5 октября.

В ЕАЭС будет создана единая база данных о клинических исследованиях

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 114 от 13 сентября 2021 года внесены изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 года.

Руководство по фармразработке лекарств для детей будет выпущено в виде рекомендации

Вопросы обращения лекарств в странах Евразийского экономического союза рассмотрела рабочая группа по оценке регулирующего воздействия проектов решений Евразийской экономической комиссии. В частности, рабочая группа предложила проработать вопрос об одобрении Руководства по фармацевтической разработке лекарственных средств для применения в педиатрической практике актом ЕЭК в виде рекомендации.

В ЕАЭС изменятся требования к маркировке орфанных и высокотехнологических ЛП

На правовом портале Коллегии ЕЭК для публичного обсуждения опубликован проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств».

В ЕАЭС определены требования к использованию лекарств для детей

Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла руководство по определению возможности использования лекарственной формы препарата в педиатрической практике. Документ содержит указания по безопасному и точному дозированию лекарств для детей, а также описание предпочтительных способов перевода лекарственных форм различных препаратов в удобные для применения ими формы. Такой подход могут применять люди, осуществляющие уход за ребенком, если подходящие лекарственные формы этих препаратов, выпускаемые фармацевтической промышленностью, недоступны.

ЕАЭС ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации

2 сентября 2021 года в ходе очередного брифинга помощник Председателя Коллегии ЕЭК Ия Малкина сообщила, что Евразийский экономический Союз ведет подготовку к взаимному признанию паспортов вакцинации.

В регистрационных досье ЛС будут допускаться ссылки на фармакопеи стран ЕАЭС

Под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко в штаб-квартире ЕЭК прошло заседение экспертного комитета по лекарственным средствам.

В ЕАЭС будут введены 3 вида процедур упрощенного и ускоренного доступа лекарcтв на рынок

На правовом портале ЕЭК для публичного обсуждения размещен проект решения Совета ЕЭК «О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения».

Image