Проект Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств в Евразийском экономическом союзе обсужден на совещании руководителей профильных уполномоченных органов государств ЕАЭС под председательством министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко, - сообщается на официальном интернет-ресурсе ЕЭК. В работе совещания приняли участие заместитель министра экономики Республики Армения Тигран Габриелян, заместитель министра здравоохранения Республики Армения Геворг Симонян, заместитель министра сельского хозяйства и продовольствия Республики Беларусь Иван Смильгинь, заместитель председателя Комитета ветеринарного контроля и надзора Республики Казахстан Гулжан Нуртазина, руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.

Совет Евразийской экономической комиссии принял новую редакцию Приложения № 15 к Правилам надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза "Требования к квалификации и валидации".

На 42-м заседании Фармакопейного комитета в целях укрепления международных связей Фармакопеи Союза с другими сторонами фармакопейного нормирования качества лекарственных препаратов предоставлен статус наблюдателя представителям от Агентства по развитии фармацевтического отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан и представителям от Государственного научного центра по контролю качества и оборота ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (Республика Узбекистан).

На правовом портале ЕАЭС опубликован проект решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций». 

Вопросы регулирования обращения медицинских изделий рассмотрены на заседании рабочей группы по оценке регулирующего воздействия под председательством директора департамента развития предпринимательской деятельности Евразийской экономической комиссии Галии Джолдыбаевой.

На правовом портале Коллегии ЕЭК размещен проект решения о классификации поливитаминных и витаминных препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.

11 июня 2021 года прошла рабочая встреча Министра по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктора Назаренко с руководителями компаний, входящих в Ассоциацию международных фармацевтических производителей РФ (AIPM).

Коллегия Евразийской экономической комиссии одобрила в виде рекомендации странам Евразийского экономического союза Руководство по трансферу производства и аналитических методик при производстве лекарственных средств. Документ позволит сократить количество дублирующих исследований при переносе производства лекарств без ущерба для их качества и безопасности.

Коллегия Евразийской экономической комиссии внесла изменения в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соблюдение соответствия медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них.

О кооперации государств Евразийского экономического союза в сфере производства лекарств и перспективах создания Евразийского медицинского агентства рассказал 2 июня 2021 года Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии Михаил Мясникович на пленарной сессии Петербургского экономического форума «Лекарственная безопасность в основе устойчивости системы здравоохранения».

Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) от 19 мая 2021 года №77 одобрен проект решения Совета ЕЭК о внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС), в частности изменились требования к квалификации и валидации.

26 мая 2021 года министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко и директор Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению Совета Европы в сфере обращения лекарственных средств (EDQM) д-р Сьюзан Кайтель подписали меморандум о взаимопонимании.