Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

EDQM Совета Европы анонсировал запуск онлайн-платформы Европейской фармакопеи

Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Совета Европы анонсировал запуск новой онлайн-платформы Европейской фармакопеи (ЕФ), которая начнёт работать одновременно с выходом 12-го издания ЕФ в конце июня 2025 года.

Фармакопея США планирует пересмотреть температурный диапазон комнатной температуры

В последнем выпуске Pharmacopeial Forum, журнала, в котором посредством процесса общественного обзора и комментариев обсуждаются будущие изменения, вносимые в Фармакопею США (USP), опубликована статья «Согласование стандартов комнатной температуры для лекарственных препаратов - устойчивый подход» («Aligning Room Temperature Standards for Drug Products - A Sustainable Approach»). В ней предлагается пересмотреть определение контролируемой комнатной температуры, то есть условий хранения лекарств, которые в большинстве случаев применяются при производстве, транспортировке и хранении препаратов.

FDA внедряет процедуру ускоренной регистрации лекарственных средств сроком 1-2 месяца

Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) объявило о запуске новой регуляторной инициативы, направленной на ускоренное рассмотрение заявок на регистрацию лекарственных средств, обладающих высоким потенциалом в сфере охраны общественного здоровья. Инициатива получила название Commissioner’s National Priority Voucher Program (Национальная приоритетная программа ваучеров Комиссара FDA).

Кыргызстан и Малайзия договорились о сотрудничестве в сфере здравоохранения и фармацевтики

Распоряжением Кабинета министров Кыргызстана от 12 июня 2025 года №473-р одобрен проект Меморандума о взаимопонимании с правительством Малайзии о сотрудничестве в области здравоохранения. Об этом сообщает портал zdorovie.akipress.org.

ЕС начинает самую масштабную реформу законодательства в области лекарственных средств

Совет Европейского союза (ЕС) согласовал позицию по предлагаемым поправкам в фармацевтическое законодательство. В апреле 2023 года Европейская комиссия опубликовала предложения, касающиеся нового постановления и директивы, входящих в так называемый «фармацевтический» пакет, представляющий крупнейшую реформу законодательства ЕС в области лекарственных средств за последние два десятилетия.

В Великобритании выпущено руководство по разработке и применению фаговой терапии

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) опубликовало первое в стране официальное руководство по безопасной разработке и применению фаговой терапии - методу, при котором вирусы используются для уничтожения вредных бактерий.

ВОЗ представила рекомендации по защите младенцев от респираторно-синцитиального вируса

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала документ с изложением своей позиции в отношении средств иммунизации младенцев против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), ведущей причины острых инфекций нижних дыхательных путей у детей в мире.

FDA запущена инновационная ИИ-платформа Elsa для обработки информации о лекарствах

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) запущена инновационная ИИ-платформа Elsa, работающая на основе большой языковой модели. Этот инструмент призван помочь сотрудникам FDA - от научных рецензентов до исследователей - в чтении, написании и обобщении информации.

В России утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики (GPP)

Приказом МЗ РФ № 259н от 29 апреля 2025 года утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения. 

Китай начал глубокую трансформацию системы регулирования обращения лекарств

Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA) представлен программный документ, направленный на глубокую трансформацию системы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

ВОЗ предупреждает о выявлении фальсифицированного дурвалумаба для лечения рака легких

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение о выявлении фальсифицированного препарата IMFINZI (дурвалумаб) в форме инъекционного раствора в концентрации 500мг/10 мл. 

В Узбекистан пытались незаконно ввезти лекарства из Казахстана на сумму более 5 млрд сумов

Как сообщает телеграм-канал «Голос Ташкента», груз шел из России и Казахстана через таможенный пост «Яллама» в Ташобласти.

Китай в течение ближайших пяти лет выделит ВОЗ $500 млн и станет ее крупнейшим донором

Китай объявил о намерении предоставить Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) $500 млн в течение ближайших пяти лет. Данный шаг сделает Поднебесную крупнейшим донором организации на фоне запланированного выхода США из её состава. Об этом сообщает The Washington Post.

Image