Сингапур стал первым государством-членом ВОЗ в мире, достигшим наивысшего уровня зрелости (ML4) в классификации регулирующих органов ВОЗ для медицинских изделий. Это достижение свидетельствует о том, что Сингапур, входящий в Западно-Тихоокеанский регион ВОЗ, управляет сильной, гарантированно качественной и постоянно совершенствующейся системой регулирования медицинских изделий. 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала три новых профиля целевых характеристик для разработки антибактериальных препаратов против приоритетных патогенов с множественной лекарственной устойчивостью. Документы направлены на стимулирование исследований и разработок новых антибиотиков для лечения тяжелых инфекций кровотока, пневмонии, инфекций мочевыводящих путей и бактериального менингита.

FDA объявило о запуске новой системы мониторинга нежелательных явлений - FDA Adverse Event Monitoring System (AEMS). Платформа предназначена для централизованной обработки и анализа сообщений о побочных реакциях и других неблагоприятных событиях, связанных с применением регулируемых агентством продуктов.

Приказом Министра здравоохранения Кыргызстана от 3 марта 2026 года №228 утверждены критерии отнесения заболеваний к редким (орфанным) и порядок обеспечения пациентов медицинской помощью, включая лекарственное обеспечение. 

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) представило проект обновлённых рекомендаций, направленных на упрощение разработки биоаналогичных лекарственных препаратов.

Американская фармацевтическая компания Eli Lilly and Company планирует вывести на рынок США новый пероральный препарат для лечения ожирения orforglipron во втором квартале 2026 года. Коммерческий запуск возможен при условии получения регуляторного одобрения U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Европейский банк реконструкции и развития с целью поддержки развития локального фармацевтического производства в Узбекистане предоставит до 20 млн евро компаниям Samarkand England Eco-Medical (SEEM) и её дочернему предприятию Bayan Medical.

Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подготовлен проект руководства, формирующий новую регуляторную основу для одобрения персонализированных методов лечения пациентов с крайне редкими заболеваниями, в ситуациях, когда проведение классических рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) объективно невозможно из-за минимального числа пациентов.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) планирует внедрить систему ежеквартального премирования научных сотрудников и медицинских экспертов, которые проводят научную экспертизу регистрационных досье лекарственных средств и участвуют в формировании регуляторного заключения. Об этом сообщают международные СМИ со ссылкой на источники, знакомые с обсуждением инициативы.

Китайская биофармацевтическая компания Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical подала заявку на регистрацию в Китае препарата семаглутида Jikeqin - биоаналога Wegovy компании Novo Nordisk. Заявка подана в преддверии окончания срока патентной защиты на семаглутид в Китае (март 2026 года), что открывает возможности для выхода локальных производителей в один из наиболее быстрорастущих сегментов мирового фармрынка.

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk объявила о снижении в США официально установленной цены на препараты с семаглутидом - Wegovy, Ozempic и Rybelsus.

Китай пересмотрел правила регулирования обращения лекарственных средств, усилив поддержку фармацевтических инноваций, надзор за онлайн-продажами и контроль за безопасностью лекарств. Изменения утверждены указом Государственного совета КНР, подписанным премьер-министром Ли Цяном, и вступят в силу 15 мая 2026 года.