Европейский директорат по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) Совета Европы анонсировал запуск новой онлайн-платформы Европейской фармакопеи (ЕФ), которая начнёт работать одновременно с выходом 12-го издания ЕФ в конце июня 2025 года.
Все материалы
В последнем выпуске Pharmacopeial Forum, журнала, в котором посредством процесса общественного обзора и комментариев обсуждаются будущие изменения, вносимые в Фармакопею США (USP), опубликована статья «Согласование стандартов комнатной температуры для лекарственных препаратов - устойчивый подход» («Aligning Room Temperature Standards for Drug Products - A Sustainable Approach»). В ней предлагается пересмотреть определение контролируемой комнатной температуры, то есть условий хранения лекарств, которые в большинстве случаев применяются при производстве, транспортировке и хранении препаратов.
Управление США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) объявило о запуске новой регуляторной инициативы, направленной на ускоренное рассмотрение заявок на регистрацию лекарственных средств, обладающих высоким потенциалом в сфере охраны общественного здоровья. Инициатива получила название Commissioner’s National Priority Voucher Program (Национальная приоритетная программа ваучеров Комиссара FDA).
Распоряжением Кабинета министров Кыргызстана от 12 июня 2025 года №473-р одобрен проект Меморандума о взаимопонимании с правительством Малайзии о сотрудничестве в области здравоохранения. Об этом сообщает портал zdorovie.akipress.org.
Совет Европейского союза (ЕС) согласовал позицию по предлагаемым поправкам в фармацевтическое законодательство. В апреле 2023 года Европейская комиссия опубликовала предложения, касающиеся нового постановления и директивы, входящих в так называемый «фармацевтический» пакет, представляющий крупнейшую реформу законодательства ЕС в области лекарственных средств за последние два десятилетия.
Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) опубликовало первое в стране официальное руководство по безопасной разработке и применению фаговой терапии - методу, при котором вирусы используются для уничтожения вредных бактерий.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала документ с изложением своей позиции в отношении средств иммунизации младенцев против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), ведущей причины острых инфекций нижних дыхательных путей у детей в мире.
Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) запущена инновационная ИИ-платформа Elsa, работающая на основе большой языковой модели. Этот инструмент призван помочь сотрудникам FDA - от научных рецензентов до исследователей - в чтении, написании и обобщении информации.
Приказом МЗ РФ № 259н от 29 апреля 2025 года утверждена новая редакция Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Национальным управлением медицинской продукции Китая (NMPA) представлен программный документ, направленный на глубокую трансформацию системы регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила предупреждение о выявлении фальсифицированного препарата IMFINZI (дурвалумаб) в форме инъекционного раствора в концентрации 500мг/10 мл.
Как сообщает телеграм-канал «Голос Ташкента», груз шел из России и Казахстана через таможенный пост «Яллама» в Ташобласти.
Китай объявил о намерении предоставить Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) $500 млн в течение ближайших пяти лет. Данный шаг сделает Поднебесную крупнейшим донором организации на фоне запланированного выхода США из её состава. Об этом сообщает The Washington Post.
- FDA одобрена первая генно-клеточная терапия для лечения буллёзного эпидермолиза
- В Армении утвержден Перечень основных лекарств, определяющий приоритеты для госзакупок
- Программы поддержки фармацевтической отрасли Индии демонстрирует хорошую эффективность
- Всемирная ассамблея здравоохранения приняла историческое Соглашение по борьбе с пандемиями