Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат crinecerfont (Crenessity от компании Neurocrine Biosciences) для совместного применения с глюкокортикоидами, предназначенный  для контроля уровня андрогенов у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников (ВГК).

Фармацевтический завод ЗАО «Айдан фарма»,расположенный в Бишкеке перешел в государственную собственность. Директором предприятия назначен Омурбек Асанов, под руководством которого планируется ускорить процесс модернизации завода и внедрения новых технологий. 

Международный совет по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения (ICH) опубликовал актуализированное Приложение 1 к руководству ICH Q9(R1) по управлению рисками при обеспечении качества.

Постановлением Кабинета министров Кыргызстана от 2 декабря 2024 года №720 утверждены правила Надлежащей аптечной практики (GPP), которые регламентируют основные требования, предъявляемые к работе аптечных организаций, и направлены на укрепление здоровья, рациональное применение качественных, безопасных лекарственных средств и препаратов населением с целью достижения максимальной терапевтической пользы с минимальными проявлениями неблагоприятных воздействий.

Управлением США по контролю за качеством продуктов питания и лекарственных средств (FDA) опубликован проект руководства по ускоренному одобрению новых препаратов, предназначенных для лечения серьезных заболеваний. 

Компания Novo Nordisk объявила о снижении цен в США на два инсулиновых препарата. Об этом сообщается в пресс-релизе датской компании.

Агентством по охране окружающей среды США (United States Environmental Protection Agency; EPA) введен запрет на использование двух широко применяемых растворителей, признанных канцерогенными. Речь идет о трихлорэтилене (TCE) и перхлорэтилене (PERC), применяемых в производстве чистящих средств, пятновыводителей, смазок, клеев и продуктов для ухода за автомобилями.  

В Конгрессе США завершили расследование причин пандемии COVID-19, унесшей жизни 1,1 млн граждан страны. Конгрессмены пришли к выводу, что вирус SARS-CoV-2, вероятнее всего, имеет лабораторное происхождение, а не возник естественным путем.

По данным аналитической компании GlobalData, продажи агонистов рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1R) к 2030 году увеличатся в четыре раза и достигнут примерно 142 миллиарда долларов. Драйверами роста станут увеличение распространенности ожирения, повышение доверия к таким продуктам, расширение ассортимента и появление препаратов GLP-1R в пероральной лекарственной форме, что может кардинально изменить ситуацию с точки зрения простоты использования. Доминировать в данном сегменте рынка скорее всего будут компании Novo Nordisk и Eli Lilly. Их доля, согласно прогнозам аналитиков, в 2030 году составит 94% от общего объема продаж GLP-1R.

Российская Ассоциация аптечных сетей сообщает, что Руководитель и члены фракции «Справедливая Россия – Патриоты – За правду» внесли в Государственную думу проект закона, который содержит меру, направленную на снижение базовой ставки налога на добавленную стоимость (НДС) с 10% до 5% на отдельные виды социально значимых товаров, в том числе и на медицинские товары вне зависимости от страны производства. Кроме того, авторы изменений считают необходимым сделать ставку налога плавающей, что позволит корректировать ее уровень в соответствии с инфляцией.

Уходящая администрация Байдена собирается выступить с предложением о покрытии программами Medicare и Medicaid таких дорогостоящих препаратов для лечения ожирения, как семаглутид и тирзепатид.

Избранный президент США Дональд Трамп выдвинул кандидатуру хирурга-трансплантолога и по совместительству писателя Мартина Макари на пост главы Управления США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA), самого авторитетного в мире органа по регулированию оборота лекарственных средств с бюджетом более 7 миллиардов долларов. Об этом сообщает издание reuters.com.