Кабинет министров Кыргызской Республики утвердил Правила надлежащей аптечной практики
Постановлением Кабинета министров Кыргызстана от 2 декабря 2024 года №720 утверждены правила Надлежащей аптечной практики (GPP), которые регламентируют основные требования, предъявляемые к работе аптечных организаций, и направлены на укрепление здоровья, рациональное применение качественных, безопасных лекарственных средств и препаратов населением с целью достижения максимальной терапевтической пользы с минимальными проявлениями неблагоприятных воздействий.
В соответствии с постановлением, аптечные организации должны соответствовать лицензионным требованиям, руководствоваться санитарно-эпидемиологическими нормами, правилами охраны труда и техники безопасности, противопожарными правилами и другими требованиями, установленными нормативными правовыми актами Кыргызской Республики.
Розничная реализация лекарственных средств и препаратов должна осуществляться в соответствии с требованиями утвержденных Правил GPP.
Организация работы по розничной реализации лекарственных средств и препаратов должна гарантировать и обеспечивать их надлежащее качество и качество обслуживания населения.
Приобретение, хранение, реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, подлежащих контролю в Кыргызской Республике, осуществляется в соответствии с законодательством Кыргызской Республики в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Правила представляют собой комплекс требований, направленных на:
1) отпуск лекарственных средств и препаратов надлежащего качества;
2) предоставление достоверной информации;
3) пропаганду рационального назначения лекарственных средств и препаратов и правильного их использования;
4) установление партнерских, доверительных взаимоотношений с работниками здравоохранения (врачами) по вопросам фармакотерапии;
5) надлежащее предоставление фармацевтических услуг.
8. Основными требованиями надлежащей аптечной практики являются:
1) содействие рациональному назначению и надлежащему использованию лекарственных средств и препаратов;
2) ориентирование каждого элемента фармацевтической услуги на отдельную личность;
3) соблюдение профессиональной этики и конфиденциальности;
4) оказание качественных фармацевтических услуг;
5) наличие квалифицированного персонала, владеющего основами фармакологии, фармакотерапии и деонтологии;
6) наличие соответствующего оборудования, помещений и других необходимых условий, обеспечивающих надлежащее продвижение качественных лекарственных средств и препаратов до потребителя, включая хранение, учет и реализацию;
7) наличие соответствующего помещения, оборудования и специальной литературы для оказания консультативной и информационной помощи населению и проведения диагностического тестирования;
8) взаимодействие аптечной и медицинской организации, подразумевающее взаимное доверие и конфиденциальность во всех вопросах, относящихся к разделу фармакотерапии, укреплению здоровья, профилактики заболеваний населения и фармакологического надзора;
9) наличие образовательных программ для систематического повышения уровня знаний персонала;
10) наличие необходимой документации, определенной настоящими Правилами;
11) обеспечение мероприятий по системе закупок лекарственных средств и препаратов, товаров аптечного ассортимента, обнаружению и предотвращению распространения фальсифицированной фармацевтической продукции.
Реализация данного постановления осуществляется для государственных организаций здравоохранения в рамках утвержденного бюджета Министерства здравоохранения КР на соответствующие годы, для фармацевтических организаций с частной формой собственности и государственных предприятий - за счет собственных средств.
Постановление вступает в силу по истечении 10 дней со дня официального опубликования.