FDA опубликован окончательный вариант руководства по разработке Т-клеточных продуктов химерного антигенного рецептора (CAR). По данным FDA, «продукты [CAR T-клеток] представляют собой продукты генной терапии человека, в которых Т-клетки генетически модифицированы, чтобы обеспечить распознавание желаемого целевого антигена для терапевтических целей».
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и руководители медицинских агентств (HMA) запустили два общедоступных электронных каталога: один содержит источники данных реальной практики, второй – исследования по этим данным.
Своим Указом от 23 января 2024 года №10 Президент Узбекистана ввел дополнительные меры по регулированию фармацевтической отрасли.
В преддверии визита делегации Министерства здравоохранения Кыргызстана в Новосибирск, а затем в Москву, глава ведомства Алымкадыр Бейшеналиев рассказал ТАСС о целях своей поездки.
С 1 января 2024 года в Литве произошли важные изменения в сфере здравоохранения. Они помогут пациентам быстрее попасть к врачу и получить необходимые им услуги, а также снизят административную нагрузку на врачей. Кроме того, изменения направлены на улучшение доступности антибиотиков и некоторых изделий медицинского назначения для населения.
Voydeya (даникопан) впервые получил разрешение регулятора в Японии на применение у взрослых с ПНГ для использования в комбинации с терапией ингибиторами С5 компонента комплемента.
Одобрение первого в своем классе перорального ингибитора фактора D на основании результатов исследования III фазы ALPHA в подгруппе пациентов с ПНГ.
30 января 2024 года Президент РФ подписал Федеральный закон № 1-ФЗ, которым вносятся изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».
Министр здравоохранения КР Алымкадыр Бейшеналиев 1 февраля 2024 года принял участие в церемонии открытия двух государственных аптек «Эл Аман». Одна аптека открылась в филиале Центра семейной медицины №7, а вторая в железнодорожной больнице.
Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕMA) получен грант в размере десяти миллионов евро от Европейской комиссии для поддержки системы регулирования на национальном и региональном уровне в Африке, в частности, для создания Африканского агентства по лекарственным средствам (AMA) в сотрудничестве с африканскими, европейскими и международными организациями.
Генеральный фармацевтический совет Великобритании (General Pharmaceutical Council - GPhC) разработал и опубликовал для общественного обсуждения проект стандартов для главных фармацевтов (Chief Pharmacists) в обновленной редакции.
Латвия опубликовала дорожную карту по улучшению лекарственного обеспечения граждан. Она включает планируемые к внесению изменения в нормативно-правовые документы, которые будут направлены на сокращение расходов населения на рецептурные лекарства на 15–20%, что позволит снизить финансовую нагрузку и улучшить состояние здоровья и самочувствие людей.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) обязало производителей BCMA/CD19-направленных аутологичных CAR-Т-клеточных иммунотерапевтических препаратов обновить инструкции по применению и поместить на упаковке предупреждение в черной рамке о риске возникновения Т-клеточных злокачественных новообразований после их использования.
В Узбекистане, по состоянию на начало 2024 года, действуют 88 фармацевтических компаний, 538 предприятий по оптовой реализации лекарственных средств и товаров медицинского назначения, 15 250 аптек, имеющих соответствующие лицензии. Сертификат «Надлежащей производственной практики (GMP)» имеют 39 предприятий из 88 производителей.
