ФАС признала компании «АксельФарм» и «Акрихин» виновными в нарушении Федерального закона «О защите конкуренции» от 26 июля 2006 года Nº 135-Ф3 (ст. 14.5), в связи с чем организациям предписано перечислить в бюджет незаконно полученный доход в размере более 1,5 млрд рублей. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе ФАС РФ.
Министерством здравоохранения России подготовлен проект изменений в закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ), которым предусмотрено введение в законодательство понятия «стратегически значимые лекарственные средства» (СЗЛС). Об этом сообщает портал ФармПром.
Министерством промышленности и торговли России представлен перечень стран, перспективных для экспорта российских лекарственных средств. Об этом сообщается на портале gxpnews.net со ссылкой на выступления участников международного форума «Биопром-2024».
Своим постановлением от 7 октября 2024 года №604 Председатель Кабинета министров Кыргызской Республики Акылбек Жапаров утвердил Порядок обеспечения прослеживаемости лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ).
Данный вопрос обсуждался в ходе заседания Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции, которое прошло 25 сентября 2024 года. Об этом сообщается на официальном интернет-ресурсе Правительства РФ.
Постановлением Председателя Кабинета министров Кыргызской Республики от 27 сентября 2024 года №589 утвержден Порядок осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий. Об этом сообщает zdorovie.akipress.org.
Постановлением Кабинета министров Кыргызской Республики от 19 сентября 2024 года № 575 внесены изменения в Порядок проведения оценки качества лекарственных средств и освобождения от проведения оценки качества лекарственных средств.
30 сентября 2024 года в ходе рабочей поездки в Чуйскую область Президент Кыргызской Республики Садыр Жапаров принял участие в церемонии открытия фармацевтического завода «Биовит» в Сокулукском районе Чуйской области по производству инфузионных и инъекционных растворов, а также глазных капель. Об этом сообщается на официальном сайте Президента Кыргызской Республики.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила руководство по передовой практике проведения клинических испытаний. Об этом сообщается на сайте организации.
Проект соответствующего постановления Кабинета Министров Кыргызской Республики «Об утверждении Временных правил регулирования цен на медицинские изделия в Кыргызской Республике» в настоящее время проходит процедуру общественного обсуждения. Целью данной законодательной инициативы является внедрение механизма регулирования цен на медицинские изделия, уменьшение расходов граждан и системы здравоохранения в целом на приобретение медицинских изделий и недопущение необоснованного завышения цен.
Об этом в ходе Евразийского фармацевтического саммита, который прошел в Ташкенте 17-18 сентября 2024 года, сообщила заведующая отделом ценообразования и мониторинга Департамента лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Республики Кыргызстан Айша Сулайманова.
Комитетом по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) разработаны рекомендации, направленные на минимизацию серьезных последствий агранулоцитоза, известного побочного эффекта обезболивающего препарата метамизола.
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрено первое безрецептурное (OTC) программное обеспечение для слуховых аппаратов, Hearing Aid Feature, предназначенное для использования с совместимыми версиями наушников Apple AirPods Pro.
