Коллегией ЕЭК дополнены Правила проведения исследований биологических лекарственных средств
Решением Совета Евразийского экономического союза от 22 января 2025 года №13 Правила проведения исследований биологических лекарственных средств ЕАЭС дополнены двумя новыми главами.
Они регулируют разработку, подготовку, подтверждение и проверку качества, эффективности и безопасности высокотехнологичных лекарственных препаратов на основе генетически модифицированных соматических клеток. В том числе речь идёт о специальных противоопухолевых лекарствах на основе специально обработанных T-лимфоцитов киллеров, позволяющих проводить лечение резистентных форм опухолей.
Решение вступает в силу 26 марта 2025 года.
