О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств
В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Филиал Акционерного общества «ХИМФАРМ» в городе Алматы. от 3 декабря 2021 года № 403.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Байсеркин
Приложение
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК
от __ января 2021 года № __
Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих прекращению
|
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственных средств |
Производитель, страна |
|
1 |
РК-ЛС-5№018662 |
28.03.2017 |
Глидиаб МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг |
Открытое Акционерное Общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (ОАО АКРИХИН), РОССИЯ |
|
2 |
РК-ЛС-5№023182 |
21.08.2017 |
Кетазол, шампунь |
АО Медана Фарма, Польша |
|
3 |
РК-ЛС-5№022028 |
22.10.2020 |
ПАСК-Акри, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1 г. |
АО «Акрихин», Россия |
|
4 |
РК-ЛС-5№005821 |
26.07.2016 |
Глибетик, таблетки, 1 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
|
5 |
РК-ЛС-5№005837 |
26.07.2016 |
Глибетик, таблетки, 2 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
|
6 |
РК-ЛС-5№005838 |
26.07.2016 |
Глибетик, таблетки, 3 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
|
7 |
РК-ЛС-5№005839 |
26.07.2016 |
Глибетик, таблетки, 4 мг |
Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша |
Согласовано
18.01.2022 18:03 Балтабекова Динара Жумагалиевна
18.01.2022 19:50 Мукатаева Жанна Адильхановна
18.01.2022 19:53 Ержанова Сауле Амантаевна
Подписано
18.01.2022 20:06 Байсеркин Бауыржан Сатжанович
