Маркировку и прослеживаемость ВСЕХ лекарств в РК планируют начать с 1 июля 2024 года
На портале «Открытые НПА» для публичного обсуждения размещен проект постановления Правительства Республики Казахстан «О внесении изменения в постановление Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № 568 «Об определении перечня товаров, подлежащих маркировке».
Проект разработан в соответствии с подпунктом 11-1) статьи 6 Закона Республики Казахстан «О регулировании торговой деятельности» и Соглашением о маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе от 2 февраля 2018 года, ратифицированным Законом Республики Казахстан от 1 марта 2019 года № 230-VI.
Принятие Проекта позволит обеспечить качественное функционирование системы маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан, что в свою очередь положительно отразится на поступлениях государственного бюджета за счет повышения прозрачности цепочки поставок товаров на территорию страны.
Кроме того, согласно ожиданиям разработчиков проекта документа, маркировка товаров поможет обеспечить:
- защиту от контрафактной продукции и нелегальной продукции,
- выравнивание конкурентных условий ведения бизнеса,
- соблюдение прав на интеллектуальную собственность,
- сокращение объема теневой экономики и увеличение поступления налогов в бюджет.
По результатам расчетов, введение в действие проекта повлечет увеличение затрат субъектов частного предпринимательства: для производителей от 10 до 150 млн тенге, для дистрибьюторов от 1 до 15 млн тенге; для аптечных организаций – 30 000 тенге; для частных медицинских организаций – 239 000 тенге.
В соответствии с протоколом совещания по вопросу внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств под председательством Заместителя Премьер-Министра РК Дуйсеновой Т.Б. от 10 июля 2023 года маркировке и прослеживаемости средствами идентификации с 1 июля 2024 года подлежат все лекарственные средства, производимые или ввозимые в Республику Казахстан.
В связи с этим для полного охвата лекарственных средства в Перечень товаров, подлежащих маркировке, вносятся новые позиции:
- 1704 90 550 0 - пастилки от боли в горле и таблетки от кашля, используемые для профилактики и лечения заболеваний (с 1 июля 2024 года***),
- 2207 10 000 0 - спирт этиловый неденатурированный с концентрацией спирта 80 об. % или более, применяемый в медицинских целях (с 1 июля 2024 года***),
- 2208 90 - спиртовые настойки, предназначенные для использования в терапевтических или профилактических целях (с 1 июля 2024 года***),
- 2936 - провитамины, витамины и гормоны (с 1 июля 2024 года***),
- 2937 - гормоны, простагландины, тромбоксаны и лейкотриены, природные или синтезированные; их производные и структурные аналоги, включающие цепочечные модифицированные полипептиды, используемые в основном в качестве гормонов (с 1 июля 2024 года***),
- 2939 - алкалоиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные (с 1 июля 2024 года***),
- 2941 - антибиотики (с 1 июля 2024 года***),
- из позиции 3002 - кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные (с 1 июля 2024 года***),
- 3004 - лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи (с 1 июля 2024 года***),
- 3006 30 000 0 - препараты контрастные для рентгенографических обследований; реагенты диагностические, предназначенные для введения больным (с 1 июля 2024 года***),
- 3006 60 000 - средства химические контрацептивные на основе гормонов, прочих соединений товарной позиции 2937 или спермицидов (с 1 июля 2024 года***),
- из позиции 3301 - водные дистилляты или водные растворы эфирных масел, предназначенные для использования в медицинских целях (с 1 июля 2024 года***),
- из позиций 3303-3307 - препараты товарных позиций 3303-3307, которые обладают терапевтическими или профилактическими свойствами (с 1 июля 2024 года***),
- 3802 10 000 0 - уголь активированный, используемый в медицинских целях (с 1 июля 2024 года***).
В соответствии с протоколом совещания по вопросу внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств под председательством Заместителя Премьер-Министра РК Дуйсеновой Т.Б. от 10 июля 2023 года по вопросам маркировки и прослеживаемости обязательная маркировка в отношении всех лекарственных средств, ввезенных в Республику Казахстан или произведенных на территории Республики Казахстан вводится с 1 июля 2024 года.
Публичное обсуждение проекта документа продлится до 21 августа 2023 года.