На портале «Открытые НПА» опубликован проект нормативного документа, которым планируется внесение изменений в Казахстанский национальный лекарственный формуляр.

С целью оптимизации и в связи с тем, что Министерством здравоохранения Республики Казахстан в дальнейшем планируется использовать КНФ в информационных системах медицинских организаций в проект были внесены изменения, касательно исключения описания фармакологических групп и добавления двух столбцов: содержащих информацию о производителе/стране производства и признака наличия орфанного статуса в отдельную ячейку.

В проект КНФ включено 264 позиции новых торговых наименований, в соответствии с пунктом 13 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020, 1 позиция ЛФ включена согласно решению ФК МЗ РК от 30.11.2023г (Протокол №80).

Вместе с тем, из проекта КНФ исключены:

• 497 позиций ТН лекарственных средств в соответствии с подпунктом 3 пункта 11 Приказа №ҚР ДСМ-326/2020, по причине истечения срока регистрации в Республике Казахстан в течение периода, превышающего три года;

• 26 позиций ТН лекарственных средств, в связи с дублированием в проекте КНФ;

• 1 ТН лекарственного средства согласно решению ФК МЗ РК от 30.11.2023г (Протокол №80).

В результате анализа Государственного реестра лекарственных средств и медицинских изделий (выгрузка реестра от 12 февраля 2024 года) в проект КНФ внесены изменения по актуализации данных в части:

• кодов АТХ - 66 позиций лекарственных средств;

• МНН - 1 позиция лекарственных средств;

• ТН - 239 позиций лекарственных средств;

• ЛФ - 120 позиций ЛС приведены в соответствие в части последовательности указания содержания активных веществ в составе лекарственного средства.

Посредством анализа действующего Перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных) (далее – Перечень орфанных заболеваний и ЛС), внесены изменения:

• 7 позиций - для присвоения орфанного статуса в соответствии с Перечнем орфанных заболеваний и ЛС.

Также, требуется рассмотрение и принятие решений ФК МЗ РК:

• об изменениях по 2 позициям ЛС по причине приведения в соответствие МНН согласно Государственному реестру РК;

• по исключению 3 позиций ЛС по причине несоответствия МНН и АТХ государственному реестру РК согласно правилам формирования КНФ;

• по исключению 25 позиций ТН, не имеющих регистрации на территории РК;

• по исключению 75 позиций МНН по причине отсутствия ЛФ, для включения которых требуется проведение профессиональной экспертизы согласно действующим правилами формирования КНФ.

Публичное обсуждение формуляра продлится до 1 июля 2024 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.