Фармацевтическая промышленность Казахстана столкнулась с рядом серьёзных проблем, связанных с переходом на новые правила регистрации лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Об этом сообщает НПП РК «Атамекен».

В частности, представители НПП РК заявляют, что перевод регистрационных удостоверений (РУ) по требованиям ЕАЭС может привести к сбоям в обеспечении доступности лекарственными средствами населения Казахстана.

Суть проблемы заключается в том, что с 1 января 2026 года действие национальных РУ лекарственных средств аннулируется и будут действительны только РУ ЕАЭС. По состоянию на ноябрь текущего года, на приведение в соответствие по правилам ЕАЭС подано только 861 (19,2%) заявление.

Низкое количество заявок на приведение в соответствие РУ РК на РУ ЕАЭС связано с несовершенством действующих в РК нормативно-правовых актов, которые приводят к тому, что препараты с РУ ЕАЭС не могут быть закуплены в рамках государственного закупа, а также не могут быть реализованы в коммерческом сегменте, из-за отсутствия утвержденной предельной цены.

«Между тем, прекращение реализации только одного наименования лекарственного средства может привести к убыткам до 460 млн тенге», - отмечает управляющий директор – директор департамента медицинских услуг НПП Назгуль Кабдрахманова.

В связи с актуальностью проблемы и её масштабами, НПП предложила несколько ключевых мер для смягчения последствий перехода на РУ ЕАЭС, в числе которых:

- автоматическое сохранение предельных цен на препараты, переведённые на РУ ЕАЭС, чтобы обеспечить их доступность на рынке и избежать потерь для производителей;

- пересмотр подходов к формированию Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ). Необходимо учесть данные Единого реестра зарегистрированных ЛС ЕАЭС при формировании Национального лекарственного формуляра Казахстана, чтобы препараты отечественного производителя с РУ ЕАЭС, могли попасть в списки закупа лекарств.

К слову, как заявили представители Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК на совещании, эти крайне актуальные вопросы будут взяты в работу с целью сохранения доступа лекарств для населения нашей страны.

Для своевременного и бесперебойного обеспечения населения лекарствами важно быстро реагировать на сегодняшние проблемы фармотрасли. НПП РК призывает государственный орган принять меры для устранения барьеров в нормативно-правовых актах, чтобы избежать экономических потерь и обеспечить доступность жизненно важных препаратов. Важно, чтобы все заинтересованные стороны, включая представителей фармацевтической отрасли, Министерство здравоохранения и другие регуляторные органы, работали вместе для оперативного решения возникших проблем.