В Казахстане изменились правила формирования потребности в ЛС и МИ и лекарственного обеспечения
Приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 марта 2025 года № 19 внесены изменения в правила обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, а также правил и методики формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.
В соответствии с внесенными изменениями, в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь на всех уровнях в рамках ГОБМП, дополнительного объема медицинской помощи лицам, содержащимся в следственных изоляторах и учреждениях уголовно-исполнительной (пенитенциарной) системы, за счет бюджетных средств и (или) в системе ОСМС, создается запас лекарственных средств и медицинских изделий: не менее чем на один месяц и не более шести месяцев (ранее было - не менее чем на три месяца).
Решение об обеспечении лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и специализированными лечебными продуктами, не включенными в перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), принимается местными представительными органами по представлению местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы.
При предоставлении гарантированного объема бесплатной медицинской помощи субъектами здравоохранения используются лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные лечебные продукты, зарегистрированные в Республике Казахстан. Лекарственные средства должны быть включены в Казахстанский национальный лекарственный формуляр.
Допускается применение незарегистрированных в Республике Казахстан и не включенных в Казахстанский национальный лекарственный формуляр лекарственных средств и незарегистрированных медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкими (орфанными) заболеваниями и (или) состояниями, в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-280/2020.
При амбулаторном лекарственном обеспечении:
1) единый дистрибьютор обеспечивает отгрузку лекарственных средств и медицинских изделий с учетом фактического потребления и обеспечения наличия запаса;
2) медицинские организаций, оказывающие первичную медико-санитарную и специализированную медицинскую помощь обеспечивают выписку рецепта и выдачу лекарственных средств и медицинских изделий посредством QR-кода или с использованием SMS-уведомлений с кодом;
3) местные органы государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы проводят мониторинг лекарственного обеспечения с использованием информационных систем уполномоченного органа.»;
Обеспечение лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных и стационарозамещающих условиях, осуществляется в соответствии с назначениями, внесенными врачом в лист врачебных назначений по форме, в соответствии с формами учетной документации в области здравоохранения, утвержденный приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения» (далее – Приказ № ҚР ДСМ-175/2020).
Название лекарственного средства в назначении указывается под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав.
При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием, в соответствии с Правилами выписывания, учета и хранения рецептов, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от от 2 октября 2020 года № ҚР ДСМ-112/2020.
Важно, что данным приказом усовершенствованы правила и методика формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях. Потребность в них теперь формируется автоматически в информационной системе уполномоченного органа и подписывается электронной цифровой подписью уполномоченного должностного лица медицинской организации, либо лица, его замещающего.
Сбор потребности с указанием нозологий, наименований, дозировок и объемов по каждой лекарственной форме лекарственных средств и характеристике медицинских изделий осуществляется персонифицированно с учетом данных расчета годовой потребности на пациента, выписанном и обеспеченном объеме за предыдущий год с ежемесячной разбивкой (далее – Персонифицированная потребность).
В срок до 20 марта текущего финансового года сформированная Персонифицированная потребность региона согласовывается местными органами государственного управления здравоохранения областей, городов республиканского значения и столицы.
Далее Фонд на основании Персонифицированной потребности Республики Казахстан формирует бюджетную заявку на трехлетний период в разрезе регионов с указанием нозологий, наименований лекарственных средств и характеристике медицинских изделий, количества пациентов и направляет в уполномоченный орган не позднее 15 апреля текущего финансового года.
Расчет годовой потребности на пациента в лекарственных средствах и медицинских изделиях осуществляется с учетом:
1) суточной дозы;
2) длительности одного курса;
3) длительность приема в год.»;
Для расчета годовой потребности на пациента в лекарственных средствах и медицинских изделиях в амбулаторных условиях применяются следующие формулы:
Расчет годовой потребности на пациента = суточная доза * длительность одного курса * длительность приема в год.
Суточной дозы = разовой дозы * кратность приема в сутки.
Длительность одного курса = количество дней приема в месяц.
Длительность приема в год = количества курсов в год.
Для расчета потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях для оказания медицинской помощи в стационарных и стационарозамещающих условиях применяются следующие формулы:
Потребность = фактическое потребление за предыдущий год – прогнозный остаток на конец года.
Фактическое потребление за предыдущий год = объем лекарственных средств использованный за предыдущий год.
Прогнозный остаток на конец года = остаток на начало года (количество лекарственного средства на начало года) + приход (ожидаемое или фактическое поступление лекарственного средства в течение года) – расход (прогнозируемое или фактическое использование лекарственных средств)»;
Расчет потребности в лекарственных средствах, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 января 2015 года № 32 «Об утверждении Правил использования в медицинских целях наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Казахстан».
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
