В Казахстане изменится подход к регулированию и формированию цен на лекарственные средства
Исчерпывающую информацию об изменениях в ценообразовании на лекарственные средства дал Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
В Казахстане регулирование цен на лекарственные средства и медицинские изделия осуществляется в соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства и медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) ОСМС. Правила утверждены приказом Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 и согласованы с антимонопольным органом.
Как проводится процедура регистрации цен?
Для регистрации цены заявитель подает заявление с пакетом необходимых документов через портал «Референтное ценообразование» или в бумажном формате в канцелярию Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС), заключает договор на оказание услуги на портале «Экспертиза». Для подачи заявления онлайн заявителю необходимо зарегистрироваться на портале «Референтное ценообразование» посредством электронной цифровой подписи. Информация в заявлении указывается в соответствии с регистрационным удостоверением лекарственного средства.
Сотрудники НЦЭЛС проводят анализ предоставленных документов. В случае соответствия данных Правилам регулирования и формирования предельных цен, заявитель получает положительное решение на регистрацию цены.
Проект предельных цен для оптовой и розничной реализации формируется два раза в год: до 10 января и до 10 июля, в рамках ГОБМП и системе ОСМС - до 10 апреля. Сформированный проект предельных цен направляется в Министерство здравоохранения для дальнейшего утверждения.
Изменения в механизме формирования предельных цен
В настоящее время предельная цена формируется из представленной цены производителя с добавлением фактически понесенных расходов, маркетинговых затрат и наценок по регрессивной шкале.
Новый механизм предполагает отказ от учета отдельных расходов. Предельная цена будет формироваться путем добавления наценки по регрессивной шкале непосредственно к цене производителя. К примеру, снижаются наценки по регрессивной шкале с учетом всех расходов поставщика. В рамках ГОБМП и системе ОСМС - до 20%, для оптовой и розничной реализации - до 25% и 30%. При анализе цен сравниваются цены в 10 референтных странах макроэкономически сопоставимых с Казахстаном.
Цены на генерические препараты по новому механизму не могут превышать цену оригинального препарата более чем на 30%. Кроме того, цена производителя не должна превышать цену, указанную в контракте на поставку лекарственного средства, инвойсе при фактическом ввозе в РК.
Отметим, что проект правил с новыми механизмами расчета предельных цен на лекарственные средства находится на стадии согласования с государственными органами.
