В Казахстане соответствие стандарту GPP планируют сделать лицензионным требованием
На портале «Открытые НПА» возобновилась общественное обсуждение проекта приказа Министра здравоохранения РК, которым предполагается внесение изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности».
Проектом приказа планируется дополнить квалификационные требования к субъектам в сфере обращения лекарственных средств, осуществляющих производство лекарственных средств и розничную и оптовую реализацию лекарственных средств при лицензировании.
В случае утверждения приказа в предлагаемой редакции, субъекты в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, осуществляющие розничную реализацию лекарственных средств, уже на этапе лицензирования обязаны будут соответствовать требованиям Надлежащей аптечной практики (GРP), оптовую реализацию - требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) РК или ЕАЭС, а при производстве лекарственных средств - требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) РК или ЕАЭС.
Обсуждение проекта документа продлится до 22 сентября 2023 года.
