Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Новости Казахстана

В Казахстане ускорят вывод лекарств на рынок: поправки приняты во втором чтении

В Казахстане ускорят вывод лекарств на рынок: поправки приняты во втором чтении

Мажилис Парламента РК принял во втором чтении проект изменений и дополнений в Закон РК по вопросам науки.

Данным проектом внедряются механизмы обеспечения доступа к инфраструктуре научных лабораторий коллективного пользования, уточняется статус Национальной академии наук как субъекта квазигосударственного сектора, определяются источники формирования её имущества, порядок финансирования и ответственность по обязательствам. Кроме того, документом предусмотрены меры по созданию референс-центров в сфере здравоохранения для развития высокотехнологичной медицинской помощи, а также улучшается система финансирования науки.

Но, самое главное, проект содержит поправки, направленные на упрощение процедур регистрации и перерегистрации лекарственных средств. Речь идёт о переводе этих процессов в формат композитной государственной услуги. Благодаря этому ускорится вывод на рынок необходимых населению лекарств и медицинских изделий. Для новых препаратов, одобренных строгими международными регуляторами (например, FDA в США или EMA в Европе), вводится ускоренная процедура регистрации (fast-track). Министерству здравоохранения предоставляется право самостоятельно инициировать регистрацию жизненно важных лекарственных препаратов из списка Всемирной организации здравоохранения. Вместе с тем, законопроектом усиливается контроль качества субстанций для лекарств, производимых внутри страны. Теперь ввозимые субстанции обязательно будут проходить проверку и получать разрешение.

Кроме того, закрепляются нормы, гарантирующие социальную защиту граждан, находящихся в длительном коматозном состоянии. Родственники таких пациентов смогут подавать от их имени заявления на освидетельствование для установления группы инвалидности. Это позволит им получать соответствующие пособия и технические средства реабилитации.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image