FDA расширены возрастные рамки для применения носимого устройства для лечения мигрени

Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) расширены возрастные рамки для применения устройства Nerivio. Теперь оно может использоваться для лечения мигрени у детей в возрасте 8 лет и старше. Таким образом Nerivio становится первым и единственным носимым устройством с дистанционной электрической нейромодуляцией, предназначенным для профилактики эпизодов и уменьшения выраженности головной боли при мигрени в данной возрастной группе.

Основанием для одобрения устройства послужили реальные клинические данные, показывающие безопасность и эффективность устройства при лечении мигрени у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Результаты были опубликованы в этом году в научном медицинском издании Annals of the Child Neurology Society. Реальные данные продемонстрировали безопасность и эффективность дистанционной электрической нейромодуляции для лечения мигрени у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Участники сообщили о значительном облегчении боли и облегчении функциональной инвалидности через два часа после лечения без каких-либо побочных эффектов, что делает носимое устройство ценным инструментом в лечении этого хронического заболевания.

Прибор фиксируется на плече и использует контролируемые смартфоном электрические импульсы для проведения удаленной нейромодуляции. Он стимулирует периферические нервы плеча, вызывая электрическую нейромодуляцию для активации ноцицептивных нервных волокон в руке. Эти волокна посылают сигналы, которые запускают нисходящий механизм управления болью в мозге, называемый условной модуляцией боли, который отключает боль при мигрени и связанные с ней симптомы без лекарств. 

Мигрень - это изнурительное неврологическое заболевание, которое не поддается лечению и поражает миллиард человек во всем мире, включая одного из 10 детей. Людям, страдающим мигренью, необходимо острое и профилактическое лечение. Это особенно важно для детей и подростков, поскольку они подвержены риску долгосрочной инвалидности и прогрессирования заболевания во взрослом возрасте, если мигрень не диагностируется и не лечится на ранней стадии.

Мигрень может существенно нарушить детство, мешая обучению в школе, социальной активности и сну, что приводит к значительному снижению качества жизни.