Комитет ЕМА все же одобрил леканемаб для лечения деменции, но только для некоторых пациентов

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) пересмотрел свое первоначальное решение в отношении препарата Leqembi (леканемаб) и одобрил его применение для лечения легких когнитивных нарушений или легкой деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (ранняя стадия болезни Альцгеймера), у пациентов с одной копией варианта гена ApoE4 или без нее.

В июле текущего года CHMP ЕМА рекомендовал не выдавать разрешение на продажу данного препарата, так как решил, что польза в замедлении когнитивных нарушений у пациентов с болезнью Альцгеймера не компенсирует риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с его применением, в частности, аномалий визуализации, связанные с амилоидом (ARIA).

Однако, учитывая, что пациенты с одной копией варианта гена ApoE4 или без нее менее склонны испытывать аномалии визуализации, связанные с амилоидом (ARIA), CHMP пришел к выводу, что в ограниченной популяции, преимущества Leqembi в замедлении прогрессирования симптомов заболевания превышают его риски.

Lecanemab является моноклональным антителом, направленным против агрегированных растворимых и нерастворимых форм бета-амилоида. Считается, что lecanemab замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, нейтрализуя и устраняя растворимые, токсичные агрегаты бета-амилоида (протофибриллы), которые могут способствовать нейродегенеративному процессу.

Болезнь Альцгеймера (БА) — это прогрессирующее неврологическое заболевание, которое медленно разрушает память и мыслительные способности. Широко распространено мнение, что причиной заболевания является выработка и отложение пептида бета-амилоида.
Болезнь Альцгеймера — необратимое и прогрессирующее заболевание головного мозга, которое влияет на память, мышление и поведение.

Lecanemab вводится посредством инфузии один раз в две недели.