Для допуска лекарств на рынок Грузии теперь требуется европейский сертификат GMP

C марта 2023 года в Грузии вступили новые правила, требующие наличия европейских сертификатов GMP для допуска препарата на рынок. Данное решение стало препятствием для поставок лекарственных средств российских производителей в эту страну. Об этом сообщает российское издание «Фармацевтический вестник».

Ранее российские производители предоставляли нотариально заверенную, апостилированную копию сертификата GMP Евразийского экономического союза, а также письма от ЕЭК или Минпромторга, подтверждающие его выдачу. Однако, согласно новым требованиям, такие письма являются «не соответствующими по формату оформления». Регулятор Грузии требует предоставить оригинал письма с печатью организации или печатью с воспроизведением государственного герба Российской Федерации, но такое оформление документов не предусмотрено евразийскими правилами и российским законодательством.

В пресс-службе Минпромторга, в частности, указали: согласно российскому законодательству, документ в электронной форме, подписанный квалифицированной электронной подписью, равнозначен документу на бумаге, подписанному собственноручной подписью, и может применяться в любых правоотношениях.