FDA впервые одобрено безрецептурное использование налоксона в форме спрея

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрено безрецептурное (OTC) использование налоксона гидрохлорида в форме спрея дозировкой 4 мг. Это первый препарат налоксона, доступный в США без рецепта врача. Налоксон - это препарат, который быстро устраняет последствия передозировки опиоидами и является стандартным средством лечения таких состояний. 

Действия, предпринятые FDA, будут способствовать тому, чтобы это жизненно важное лекарство продавалось напрямую потребителям в таких местах, как аптеки, супермаркеты, продуктовые магазины шаговой доступности и заправочные станции, а также в интернете. Препараты налоксона в других дозировках и лекарственных формах по-прежнему будут доступны только по рецепту врача. 

Основанием для перевода ранее рецептурного препарата в категорию безрецептурных послужили данные, предоставленнные производителем, которые продемонстрировали, что лекарство безопасно и эффективно при использовании в соответствии с инструкцией без контроля со стороны медицинского работника. 

Передозировка наркотиков остается серьезной проблемой общественного здравоохранения в США: за 12-месячный период, закончившийся в октябре 2022 года, было зарегистрировано более 101 750 случаев передозировки со смертельным исходом, в основном вызванных синтетическими опиоидами, такими как запрещенный фентанил. 

Использование назального спрея Наркан у людей с опиоидной зависимостью может привести к тяжелой опиоидной абстиненции, характеризующейся болями в теле, диареей, учащенным сердцебиением (тахикардией), лихорадкой, насморком, чиханием, гусиной кожей, потливостью, зевотой, тошнотой или рвотой, нервозность, беспокойство или раздражительность, озноб или дрожь, спазмы в животе, слабость и повышение артериального давления.