Система регулирования обращения вакцин в Китае прошла оценку ВОЗ
Об этом сообщает Национальное управление медицинской продукции (NMPA) Китая. Как следует из пояснений регулятора, данный факт является свидетельством того, что в стране имеется стабильная, хорошо функционирующая и комплексная система регулирования, которая может гарантировать, что производимые, импортируемые и распространяемые в Китае вакцины имеют контролируемое качество, являются безопасными и эффективными.
Более того, положительный результат оценки ВОЗ является также важной основой для экспорта китайских вакцин, так как теперь предприятия Китая могут подать заявку на предварительную квалификацию вакцин ВОЗ и обеспечить введение своих препаратов в список закупок Организации Объединенных Наций и других международных организаций. Одобрение ВОЗ также является важным ориентиром для других стран при регистрации и закупке вакцин.
Напомним, система регулирования обращения вакцин Китае прошла оценку ВОЗ трижды, в 2011, 2014 годах, и в июле 2022 года после того, как ВОЗ повысила требования своих стандартов. Т.е. страна добилась улучшения своего потенциала и уровня регулирования сферы обращения вакцин, ориентируясь на международные стандарты. Таким образом, Китай может играть более активную роль в глобальных поставках вакцин и вносить больший вклад в обеспечение их доступности в будущем, особенно в развивающихся странах.
С тех пор, как Китай впервые прошел оценку ВОЗ, несколько вакцин, в том числе живая аттенуированная вакцина против энцефалита В, живая аттенуированная вакцина против полиомиелита типа I и III и инактивированная вакцина против гепатита А, прошли предварительную квалификацию вакцин ВОЗ и были включены в список международных закупок. Эти вакцины были приобретены ЮНИСЕФ, Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации и другими международными организациями. Соответствующие продукты были экспортированы в десятки стран и регионов. С момента вспышки COVID-19 три китайские вакцины против COVID-19 были включены в список ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях, чтобы помочь в глобальной борьбе с вирусом.
Фармацевтическое обозрение Казахстана.
