Внедрение маркировки лекарств. Что получит государство, производители и потребители?
Как известно, уже совсем скоро в Казахстане будет внедрена маркировка лекарственных средств. Для участников рынка – это серьезный вызов, так как фармацевтическая отрасль является одной из самых зарегулированных и имеет целый ряд специфических особенностей. О том, как идет подготовка к внедрению маркировки нам рассказала руководитель проекта по товарной группе «Лекарственные средства» Центра развития цифровой экономики Жанна ОСПАНОВА.
- Жанна Оспановна, казахстанская фармацевтическая отрасль активно движется к внедрению системы маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Какие выгоды внедрение данного проекта принесет государству, добросовестным производителям, а также потребителям?
- Обязательная цифровая маркировка лекарственных средств на сегодня уже внедрена в Российской Федерации, активно внедряется в США и в странах Евросоюза, Турции, Южной Кореи, Индии, Китае, Италии, Аргентине. В процессе внедрения маркировки лекарств каждая страна увидела ряд положительных эффектов. Маркировка фармацевтических препаратов – это, по сути, часть большого проекта по цифровизации всей экономики, что имеет колоссальное значение для всей нашей страны.
В первую очередь, благодаря цифровой маркировке у нас будет создана цифровая платформа, будет создан единый реестр участников оборота рынка лекарств, единый каталог лекарств, появится возможность получать статистику оборота лекарств в масштабе страны в режиме реального времени. Мы отойдем от бумажного взаимодействия контрагентов и будет упрощено взаимодействие между государственными органами. Проект имеет и другие благие намерения. Среди них, конечно, предотвращение серых схем оборота лекарств по всей стране. Рынок станет прозрачным, будут отслеживаться товары и анализироваться мощности производства, регулироваться дистрибьюция товаров. Таким образом, будет снижен и доведен до минимальных оборотов уровень фальсификата и контрафакта лекарств в стране.
Безусловно, в конечном счете, выигрывает потребитель. Он будет полностью защищен от подделок, гарантировано получит качественные лекарства.
Также маркировка дает возможность каждому пациенту или клиенту, который покупает препараты, проверять подлинность товара с помощью специального мобильного приложения Naqty Onim и получить информацию о качестве приобретенного лекарства. Кроме того, здесь же в приложении при выявлении каких-либо расхождений в данных будет возможность уведомить соответствующие организации.
Для государства также выгоды очевидны. Маркировка поможет не только снизить объем контрафактной продукции на фармацевтическом рынке, но и позволит увеличить собираемость таможенных и налоговых платежей.
Нельзя не сказать и плюсах для бизнеса. Добросовестные участники рынка станут конкурентоспособными, за счет сокращения нелегального оборота лекарств. Они смогут четко планировать и отрабатывать логистику произведенных препаратов. И, самое главное, получат защиту бренда.
- Что сделано на сегодняшний день для внедрения маркировки? Какие приняты НПА, разработаны программные и методические документы? Расскажите пожалуйста подробно о каждом из них?
- Был проведен пилотный проект, который позволил протестировать все процессы движения лекарственных средств. В проекте приняли участие порядка 23 участников пилотного проекта, протестирована маркировка и прослеживаемость по 20-ти лекарственным препаратам, произведенным как в Казахстане, так и за рубежом. Мы апробировали маркировку путем прямого нанесения на упаковку кода Data Matrix на производственных площадках и стикерования на складах. Последний способ апробировали в связи с необходимостью его применения в стране при маркировке лекарств.
Для того, чтобы минимизировать риски, проведена большая работа Министерством здравоохранения РК, Единым оператором маркировки и прослеживаемости товаров совместно с НПП РК «Атамекен» и участниками рынка по разработке нормативных правовых актов для внедрения маркировки лекарств в стране.
В настоящее время МЗ РК разработан список лекарств, подлежащих маркировке на первом этапе, который планируется запустить 1 июля 2022 года. Также находится на согласовании проект правил маркировки и другие.
- Какое оборудование потребуется приобрести производителям, дистрибьюторам, аптекам? Как подключиться к системе?
- Проект маркировки лекарств, конечно, затрагивает всех участников оборота. Но каждому участнику необходимо определенное оборудование. К примеру, для производителей требуется оборудование для сериализации и агрегации, а также программное обеспечение, которое будет интегрироваться с системой маркировки. Для дистрибьюторов, которые участвуют в обороте промаркированных фармпрепаратов, нужно оборудование для считывания кодов маркировки с поступивших товаров на склад. Это могут быть терминалы сбора данных, сканеры и другие. Крупным дистрибьюторам нужно оборудование для агрегации. Каждому складу необходимо иметь программное обеспечение – систему складского учета, интегрированную с нашей системой.
Для реализации в рознице понадобится сканер, который будет интегрирован с контрольно-кассовой машиной, имеющейся в наличии практически у каждой аптеки. Если организация большая и имеются собственные склады, то нужен терминал сбора данных для приемки товара по электронному документу или сканер.
Медицинским организациям, в зависимости от объема лекарств, проходящих у них в их деятельности, потребуются терминалы сбора данных или сканеры.
Также Единым оператором предложено бесплатное мобильное приложение NaqtySauda.Akt, как альтернатива 2D-сканерам при создании и подтверждении актов приема-передачи маркированных товаров.
Все вопросы, которые интересуют участников оборота лекарств, Единый оператор готов обсуждать по различным каналам. Для этого работает круглосуточная «горячая линия» по вопросам цифровой маркировки 8 800 080 65 65, электронный адрес
- Какой орган уполномочен утверждать стоимость кода маркировки?
- Согласно закону о торговой деятельности, стоимость кода маркировки утверждается Правительством Республики Казахстан.
- Когда ориентировочно начнется маркировка?
- Первый этап внедрения обязательной маркировки лекарств в Казахстане запланирован на 1 июля 2022 года. Министерство здравоохранения определило несколько этапов по внедрению данного проекта.
- Жанна Оспановна, спасибо за интервью.
От редакции нашего издания добавим, что данное интервью является вводным и будет иметь продолжение. Мы будем освещать все актуальные темы, связанные с вндрением маркировки и системы прослеживаемости лекарственных средств и стараться отвечасть на проблемные вопросы, адресуя их экспертам в данной области.
