Бауыржан Джусипов обозначил основные направления в сфере регулирования фармрынка
16–17 апреля 2026 года в Туркестане начал работу Казахстанский фармацевтический форум. В рамках пленарной сессии председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Бауыржан Джусипов обозначил основные направления государственной политики в сфере регулирования фармацевтического рынка.
Как отметил спикер, ключевыми приоритетами остаются обеспечение доступности безопасных и качественных лекарственных средств и медицинских изделий, формирование сбалансированной справедливой системы ценообразования, усиление контроля качества, а также цифровизация отрасли.
В настоящее время в Казахстане зарегистрировано более 20 тыс. лекарственных средств и медицинских изделий, при этом свыше 15% продукции производится отечественными компаниями.
Одним из приоритетных направлений является упрощение процедур регистрации. С 2025 года реализуется пилотный проект по внедрению композитной государственной услуги по принципу «единого окна», предусматривающий оптимизацию экспертизы и сокращение сроков регистрации. Для лекарственных средств, одобренных в странах с развитой системой регулирования обращения лекарственных средств, будет применяться ускоренная процедура - до 15 рабочих дней. В рамках данной модели предусмотрено параллельное формирование предельных цен и включение препаратов в Национальный лекарственный формуляр. В перспективе планируется расширение перечня стран с развитой регуляторной системой, а также внедрение механизма регистрации по инициативе государства для оперативного обеспечения населения жизненно-важными препаратами.
Соответствующие нормы одобрены на пленарном заседании в рамках законопроекта по вопросам науки: документ принят Мажилисом Парламента РК и направлен на рассмотрение в Сенат Парламента РК.
Вторым направлением обозначено усиление системы контроля качества и безопасности лекарственных средств. В стране реализуется комплексный подход, включающий развитие фармаконадзора, оценку безопасности при ввозе и применение риск-ориентированной модели отбора препаратов с рынка для контроля качества.
В части дальнейшего развития фармаконадзора предусмотрено внедрение интегрированной информационной системы, синхронизированной с медицинскими информационными системами и международными базами данных. Это позволит повысить эффективность мониторинга безопасности лекарственных средств на всех этапах обращения. Дополнительно будет усилен контроль качества незарегистрированных препаратов, ввозимых по разовым разрешениям.
В рамках повышения доступности лекарственных средств реализуется комплекс мер, включая освобождение от НДС препаратов, предоставляемых в системе гарантированного объёма бесплатной медицинской помощи и обязательного социального медицинского страхования. Налоговые преференции распространяются более чем на 3000 наименований, из которых порядка 1200 применяются для лечения орфанных и социально-значимых заболеваний. Освобождение действует на всех этапах обращения - от оптового звена до розничной реализации.
Параллельно осуществляется мониторинг цен в розничном сегменте с использованием цифровых инструментов. В системе маркировки и прослеживаемости товаров внедрён функционал контроля предельных цен, позволяющий анализировать фактическую стоимость лекарственных средств в аптечных организациях. По итогам первого квартала 2026 года, при анализе около 2000 наименований установлено, что более 50% препаратов сохраняют стабильный ценовой уровень, что указывает на относительную устойчивость ценовой ситуации на рынке.
В целях формирования конкурентной среды и повышения доступности лекарственных средств реализуется поэтапное дерегулирование цен в оптовом и розничном сегментах. С 2023 года выведены из регулирования цен 1800 безрецептурных препаратов. Следующим этапом, начиная с апреля текущего года, предусматривается вывод из ценового регулирования лекарственных средств стоимостью до одного МРП. Соответствующий приказ Министерства здравоохранения подписан и направлен на государственную регистрацию. Ожидается, что данная мера затронет свыше 2500 наименований.
Как ключевой инструмент повышения эффективности системы лекарственного обеспечения рассматривается цифровизация. Министерством здравоохранения РК реализуется комплекс проектов, направленных на внедрение электронного выписывания и учёта лекарственных препаратов. В медицинских информационных системах функционирует механизм электронных рецептов, интегрированный с системой лекарственного обеспечения, что позволило сократить время оформления назначений вдвое.
Дополнительно электронные рецепты реализованы в рамках проекта «Социальный кошелёк»: на текущий момент обеспечено более 10 млн рецептов в 700 медицинских организациях.
В перспективе предусмотрено внедрение технологий искусственного интеллекта для прогнозирования потребностей и объёмов поставок лекарственных средств, а также для выявления неэффективных назначений и повышения прозрачности системы.
В системе маркировки товаров планируется запуск интеллектуального консультанта, который обеспечит автоматизированную поддержку участников рынка по вопросам маркировки, требований законодательства и правил обращения продукции.
В заключении Бауыржан Джусипов отметил готовность к открытому взаимодействию с отраслевым сообществом в целях реализации инициатив, направленных на повышение устойчивости системы здравоохранения и обеспечение равного доступа населения к качественным, безопасным и эффективным лекарственным средствам и медицинским изделиям.
