Об этом сообщил директор Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Талгат Момышев в ходе пленарной сессии «Совершенствование правил регистрации лекарственных средств ЕАЭС и Узбекистане – сотрудничество без границ», прошедшей в рамках 16-го Евразийского фармацевтического форума в Алматы.

31 декабря 2025 года завершается переходный период для подачи заявлений по переходу к общему рынку лекарств ЕАЭС. Всем производителям лекарств стран ЕАЭС уже представлена возможность одновременного внесения изменений в регистрационное досье во время проведения процедуры приведения в соответствие, что упростило их работу.

Талгат Момышев отметил работу фармацевтических инспекторатов государств ЕАЭС. В этом году начинают истекать первые выданные ими в 2021 году GMP-сертификаты Союза. Для обеспечения непрерывного производства и поставок лекарственных препаратов на общий рынок ЕАЭС производителям предлагается заранее (не менее чем за 6-9 месяцев) подавать заявления на плановое инспектирование. А затем убедиться, что они включены в план инспектирования на 2025-2026 годы.

До конца этого года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Комиссия также планирует продолжить работу по актуализации регулирования общего рынка лекарств. Намечено, например, уточнить правила регистрации и проведения исследований лекарственных препаратов, принять правила GLP-инспекций, обновить редакции Надлежащей клинической практики (GCP) и ряда других актов.

Источник: Пресс-служба Коллегии ЕЭК.