Развитие фармацевтической отрасли Казахстана: долгосрочные договоры и другие меры поддержки
В Алматы начал свою работу 3-й Международный конгресс и выставка «ФАРМА КАЗАХСТАН И ЦЕНТРАЛЬНАЯ АЗИЯ», организованный компанией Vostok Capital. Основной фокус мероприятия направлен на обсуждение актуальных вопросов развития фармацевтической отрасли и локального производства в Казахстане и странах Центральной Азии.
В ходе пленарного заседания, посвященного вопросам привлечения инвестиций и локализации производств, Cоветник Председателя Правления ТОО «СК-Фармация» Вероника Шумейко рассказала о мерах поддержки отечественных фармацевтических производителей. Она отметила, что для дальнейшего развития фармацевтической отрасли особенно актуально создание взаимовыгодного партнерства между государством и бизнесом. Такая коллаборация позволяет эффективно реагировать на глобальные вызовы, снижать зависимость от импорта и обеспечивать доступность лекарственных средств для населения.
Она напомнила, что Единый дистрибьютор был образован еще в 2009 году. При этом его ключевые задачи остались неизменными. В их числе:
- бесперебойное обеспечение и заблаговременный закуп ЛС и МИ населения Казахстана в рамках ГОБМП и ОСМС;
- поддержка отечественного фармацевтического производства и наращивание его присутствия на рынке Казахстана;
- обеспечение равной и справедливой доступности ЛС и МИ для населения Казахстана в рамках ГОБМП и ОСМС;
- закуп через UNICEF, UNDP, STOP-TB и прямые контракты с иностранными производителями, который позволяет значительно снизить цену на поставляемую продукцию за счет больших межстрановых закупок;
- проведение тендерных процедур закупа ЛС и МИ в системе ГОБМП и ОСМС, которые изъяты из-под действия законодательства Республики Казахстан о государственных закупках и проходят согласно 110 правил на отдельном веб-портале;
- обеспечение качества лекарственных средств за счет соблюдения «холодовой цепи» и стандартов GDP.
По словам спикера, в Казахстане производство фармацевтической продукции осуществляет 96 предприятий, из них 41 выпускает медицинские изделия, 33 – лекарственные средства, 22 – медицинскую технику. В целом, номенклатура производимых препаратов составляет 922, а медизделий – 916 наименования.
«Много это? Конечно нет. Казахстан остается государством, зависимым от импорта фармацевтической продукции. Доля ОТП среди производителей ЛС – 12%, а производителей МИ - лишь 10%. К тому же не все производители имеют производственные участки, работающие по стандартам GMP», - отметила В. Шумейко.
На сегодняшний день Единым дистрибьютором заключены 93 долгосрочных договора (ДД) с 34 отечественными товаропроизводителями на поставку 2 474 наименований лекарственных средств и медицинских изделий (515 ЛС и 1 959 МИ). По итогам конкурса, пролонгированы 3 долгосрочных договора на 8 ЛС. Она вступают в силу с 16 января 2026 года и будут действовать 3 года. Также в рамках контрактного производства заключены 3 долгосрочных договора с компаниями Pfizer (США), Hoffmann-La Roche (Швейцария), AstraZeneca (Швеция) на поставку 6 оригинальных запатентованных лекарственных средств.
Суть ДД заключается в том, что после его подписания производитель получает десятилетний государственный заказ, при этом он обязуется наладить производство по выпуску лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и требованиями международного стандарта системы управления качеством (ISO 13 485) для медицинских изделий.
Указанные нормы позволяют развивать собственные разработки лекарственных средств, а также осуществлять трансфер новых производственных технологий и выпуск оригинальных препаратов на территории Республики Казахстан.
Кроме долгосрочных договоров, для производителей Казахстана и государств-членов ЕАЭС предусмотрены преференции, когда при их участии в тендере заявки от иных поставщиков не рассматриваются. Эта мера поддержки заложена в правилах закупа, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 7 июня 2023 года №110
Статус отечественного производителя подтверждается в соответствии с условиями долгосрочных договоров поставки, документами:
1) лицензия на фармацевтическую деятельность;
2) регистрационное удостоверение на производимую в результате реализации Инвестиционного проекта Продукцию;
3) сертификат о происхождении товара для внутреннего обращения «СТ-KZ» на производимую в результате реализации Инвестиционного проекта Продукцию;
4) документ, подтверждающий внедрение стандартов надлежащей производственной практики (GMP) для лекарственных средств и международного стандарта системы управления качеством (ISO 13485) для медицинских изделий.
Советник Председателя Правления ТОО «СК-Фармация» пояснила, что помимо ДД, для фармпроизводителей РК предусмотрены меры поддержки и от других институтов развития, в том числе АО «Национальная компания «KAZAKH INVEST», Городской центр развития инвестиций «Astana Invest» при акимате г. Астана, Акционерное общество «Центр развития торговой политики «QazTrade», АО «Экспортная страховая компания «KazakhExport», АО «Казахстанский центр индустрии и экспорта «Qazindustry», АО «Фонд развития промышленности».
В заключении своего выступления Вероника Шумейко отметила, что ни государство, ни бизнес по отдельности не в состоянии обеспечить необходимую устойчивость фармацевтической отрасли в условиях существующих вызовов. Для этого требуется взаимовыгодное партнерство, которое позволит объединить ресурсы, опыт и возможности сторон. В настоящее время меры поддержки пересматриваются и в законодательство вносятся значимые изменения. Вся эта работа направлена на то, чтобы повысить нашу инвестиционную привлекательность, а сами инструменты поддержки сделать более выгодными для развития отрасли и страны.
