Вакцинацию по праву можно назвать одним из величайших достижений человечества. Создание этого эффективного метода профилактики позволило существенно увеличить продолжительность жизни людей, снизить заболеваемость и смертность от многих инфекционных заболеваний. Но прогресс не стоит на месте, вакцины постоянно совершенствуются, а их спектр расширяется. За счет этого повышается их безопасность, улучшается переносимость, а количество недугов, имеющих инфекционную природу, от которых население получает защиту, увеличивается. Обсуждению этих вопросов была посвящена международная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы вакцинопрофилактики», прошедшая в Алматы в конце марта. В рамках мероприятия были заслушаны доклады ведущих казахстанских специалистов и зарубежных экспертов. Обсуждались вопросы современной эпидемиологической ситуации по вакциноуправляемым инфекциям в РК. Затрагивались темы обоснования противопоказаний к вакцинации, иммунизации детей и взрослых из групп риска, перспектив применения новых комбинированных вакцин. В частности, докторам была представлена информация о новой шестивалентной вакцине.
За последние годы календарь вакцинации РК значительно расширился. В рамках обязательного календаря детской вакцинации, так же как и в большинстве развитых стран, используются парентеральные вакцины против гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша, гемофильной инфекции типа B, полиомиелита, туберкулеза, кори, краснухи, паротита, пневмококковой инфекции. Большим достижением для Казахстана, по словам доктора медицинских наук, профессора, главного научного сотрудника НИИ педиатрии ГУ НЦЗД РАМН (Москва, Россия) Владимира Кирилловича Таточенко, является полный переход на ацеллюлярные (бесклеточные) вакцины. При их создании используются лишь определенные фрагменты возбудителя, характеризующиеся наиболее высокой специфической иммуногенностью и одновременно обладающие меньшим потенциалом вызывать местные и общие поствакцинальные осложнения. Кроме того, Казахстан, как и большинство развитых стран мира, постепенно вводит в Национальный прививочный календарь комбинированные многокомпонентные вакцины, содержащие антигены нескольких инфекций. Использование таких вакцин рекомендовано ВОЗ. Несмотря на то, что стоят они несколько дороже, их применение позволяет уменьшить затраты на иммунизацию. Но самое главное, что использование комбинированных вакцин позволяет сократить число инъекций (таблица), а, значит, уменьшить количество осложнений и эпизодов боли, испытываемой детьми. Это в значительной степени повышает приверженность населения к вакцинации, помогает расширить программы иммунизации у детей первого года жизни.
Применение ацеллюлярных комбинированных вакцин - колоссальное достижение для страны и в этом плане Казахстан держит первенство среди всех постсоветских республик. Это свидетельство реальной заботы о здоровье детей и благополучии населения.
Таблица. Место гексавакцины в календаре прививок на примере календаря иммунизации России
Директор клиники Университета HradecKralove (Прага, Чешская Республика), профессор Роман Примула поделился опытом применения шестивалентной вакцины в Чехии.Он отметил, что в целом охват иммунизации в Чехии составляет 98,7%, но в последнее время он несколько снизился до 95%. Важной особенностью календаря вакцинации Чехии является его гибкость: результаты эпидемиологического мониторинга могут повлечь за собой изменения. Схема вакцинации достаточно насыщенная, поэтому применять моновалентные вакцины нет возможности. Комбинированные вакцины упрощают вакцинальную стратегию и повышают комплаентность их применения. Они обеспечивают защиту против нескольких заболеваний одновременно и при этом минимизируют физический дискомфорт у ребенка, а также снижают стресс у родителей. В числе их преимуществ также можно отметить: экономию времени для вакцинатора и места в холодильных помещениях, сокращение частоты поставок, уменьшение количества неточностей в записях по вакцинации, снижение стоимости введения и дополнительных посещений. В Чехии применяются две гескавалетные вакцины, право выбора, какой вакциной прививаться дается родителям.
Данные об особенностях производства, характеристиках и клинических исследованиях новой гексавалентной вакцины Гексаксим®, производства Санофи Пастер, представила медицинский эксперт Европейского региона компании Санофи Пастер Ольга Лябис. Вакцина содержит антигены против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции типа B и гепатита B. Вакцина не содержит консервантов. Впервые она была зарегистрирована в 2013 году. Первой страной, которая начала ее применять, стала Германия. Однако до этого в отношении эффективности и безопасности вакцины были проведены масштабные клинические исследования. Процесс клинических исследований занял 10 лет. Они проводились во многих странах на разных континентах.
Особенностью вакцины является то, что она выпускается в жидкой форме готовой к употреблению, в шприце, содержащем одну дозу, что помогает сократить время манипуляции при введении, избежать программных ошибок и гарантировать введение полной дозы всех антигенов. Так, в соответствии с исследованиями, проведенными в Бельгии, введение полностью жидкой вакцины занимает 37 секунд. При этом количество возможных ошибок составляет лишь 10%, что достигается за счет меньшего числа манипуляций при введении. В данном случае нужно лишь: встряхнуть шприц с суспензией, провести визуальный контроль, снять колпачок и открыть, присоединить иглу, снять колпачок с иглы, сделать инъекцию, утилизировать иглу и шприц. Процедура введения вакцины, которую предварительно нужно растворить, требует больше времени - 70 секунд - и за счет увеличения количества манипуляций (встряхнуть шприц с суспензией, провести визуальный контроль, снять колпачок и открыть, присоединить иглу, снять колпачок с иглы, открыть флакон ввести суспензию во флакон, смешать и встряхнуть, провести визуальный контроль, набрать содержимое флакона в шприц, снять шприц с иглой 1 с флакона, снять иглу 1 со шприца, утилизировать иглу 1, утилизировать флакон, присоединить иглу 2, снять колпачок с иглы 2,сделать инъекцию, утилизировать иглу и шприц) влечет 48% ошибок.
Сегодняпредставленная вакциназарегистрирована в 73 странах мира, применяется в 23 странах, в 13 странах входит в Национальные календари прививок.За полтора года применения в мире введено более 3,4 млн ее доз. Этопервая вакцина, содержащая инактивированный вирус полиомиелита и бесклеточный коклюшный компонент, которая в январе этого года прошла предварительную квалификацию ВОЗ.
Процесс производства вакцины Гексаксим® занимает 33 месяца. Из них половина уходит на контроль качества на разных этапах. Однако и это еще не все. После выпуска, каждая страна проводит дополнительный контроль качества вакцины, а компания осуществляет тщательный фармаконадзор.
К сожалению, в последнее время в обществе упорно распространяется противоречивая и неадекватная информация о прививках (например, что вакцина сама по себе более опасна, чем заболевание), в связи, с чем люди проявляют недоверие к вакцинации, учащаются случаи отказов и, как следствие, снижается охват иммунизации. Столь непрофессиональные заявления, как ни странно, легко и быстро проникают в сознание людей, и исправить их последствия, т.е. убедить общество в обратном, крайне сложно. Этот вопрос неизбежно поднимался на конференции, он обсуждался и в рамках панельных дискуссий, и в кулуарах. Поэтому данные, представленные Владимиром Кирилловичем Таточенко, о том, насколько обоснованы противопоказания к вакцинации, вызвали большой интерес у аудитории. Он привел данные высокой степени доказательности (мета-анализ 67 статей) того, что вакцинация никак не связана с развитием аутизма, лейкоза, диабета, рассеянного склероза и прочих серьезных заболеваний. Профессор В.К. Таточенко отметил, что современные вакцины конструируются таким образом, чтобы быть пригодными для массового применения с минимальным количеством противопоказаний. В списках противопоказаний к вакцинации на сегодня не числится ни одной нозологической формы или диагноза. Ни один лицензионный орган не допустит к применению вакцину, перед введением которой необходимо исключить пациентов, страдающих каким-либо распространенным заболеванием, или согласовать время ее введения с какими-либо ситуациями в жизни ребенка. В процессе испытаний вакцин вопросу безопасности всегда уделяется приоритетное внимание.
К примеру, гипотеза о том, что хронические заболевания манифестируются или обостряются под влиянием вакцинации не нашла подтверждения. Поэтому в последние 20-30 лет большинство хронических болезней перестали рассматриваться как противопоказание к прививкам. Напротив, наличие хронического заболевания стало считаться показанием для некоторых прививок. Конечно, индивидуальный подход в рамках календаря иммунопрофилактики может понадобиться: детям, имеющим противопоказания; больным хроническими недугами; детям, пропустившим календарные сроки; беженцам без данных о прививках; детям с патологией, существенно влияющей на иммунный ответ (трансплантация, лейкоз); выезжающим в другие страны с эндемией или особыми требованиями. Однако никак нельзя согласиться с утверждениями врачей, что индивидуальный, а тем более «щадящий» подход необходим детям: «ослабленным», часто болеющим ОРВИ, с анемией или рахитом, «дезадаптированным», нуждающемся в «общеукрепляющем» лечении. «Щадящий подход» (фактический отказ от АКДС в пользу АДС-М) означает растягивание прививочного календаря на 2-4 года, что не снижает количество реакций, но повышает риск инфекции. В качестве примера профессор В.К. Таточенко привел данные о результатах паники в отношении утверждений, что вакцинация вызывает аутизм. Так, в Англии в 2006 году, впервые за 14 лет, разразилась эпидемия кори, в результате которой заболело 499, скончался один человек (Доктор A. Wakefield, начавший эту кампанию, был отторгнут медицинской общественностью Англии и сейчас торгует медицинскими тестами в Техасе. По итогам расследования он был обвинен Медицинским советом Великобритании по 10 пунктам в неправомерных профессиональных действиях, повлекших серьезные последствия и лишен лицензии).
Вследствие снижения охвата вакцинации 2014 году в странах Европы зарегистрировано 22 149 случаев кори, в Кыргызстане – 7477, в России – 3400.
Довольно часто отказ от вакцинации обусловлен опасениями родителей, что большое количество прививок, вводимых в первый год жизни, может быть опасно. Однако, научные исследования показывают, что до двухлетнего возраста ребенка можно вакцинировать до 23 раз. Иногда могут наблюдаться аллергические или другие реакции, но их опасность незначительна в сравнении с риском и последствиями окружающих нас инфекций. Предупреждение любых инфекционных болезней (даже малоопасных) очень важно, особенно если против них существует вакцина.
Любые дискуссии, сомнения - двигатель к поиску решения. И чем больше найдено контраргументов, тем больше гарантий, что при разработке нового продукта, все они будут учтены. Какие факты привели к поиску новых решений, разработке новых вакцин?
Ответить на все опасения, страхи, минимизировать количество прививок призваны ученые и вся мировая медицинская общественность. Выход найден: разработаны новые комбинированные бесклеточные вакцины, которые решают многие проблемы вакцинопрофилактики.
Ольга БАИМБЕТОВА
