Приказ председателя КМФК МЗ РК от 16 марта 2026 года № 168-НҚ
- Год издания: 2026
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Телексер®, (Дабигатрана этексилат)», капсулы, 110 мг, 150 мг
В соответствии с подпунктом А) пунктом 160 Главы 10 Решения Совета Евразийской экономической комиссии «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» от 3 ноября 2016 года № 78 ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Телексер®, (Дабигатрана этексилат)», капсулы, 110 мг, 150 мг, производитель Рихтер Темис Медикэр (Индия) Пвт. Лтд, Индия (производитель указан неверно - исправление от редакции: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), ЛП-№012335-РГ-KZ.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации;
3) представление в Комитет сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.
4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: обращение Представительства ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан № ЗТ-2026-01000581 от 10 марта 2026 года.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов
