Приказ председателя КМФК МЗ РК от 16 марта 2026 года № 169-НҚ
- Год издания: 2026
- Категория документа: Приказы КМФК МЗ РК
- Статус документа: Действует
Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
В соответствии с подпунктом 7) статьи 10 и подпунктом 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилами приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденными приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов № 21906), ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно приложению к настоящему приказу.
2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
3. Территориальным подразделениям Комитета в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:
1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);
2) размещение в средствах массовой информации.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего заместителя председателя Комитета.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: обращение ТОО «ORAI» № ЗТ-2026-00716921 от 19 февраля 2026 года, обращение ТОО «ORAI» № ЗТ-2026-00716644 от 19 февраля 2026 года, обращение ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)» № ЗТ-2026-00856404 от 27 февраля 2026 года, обращение ТОО «Ново Нордиск Казахстан» № ЗТ-2026-00880660 от 02 марта 2026 года, обращение ТОО «КРКА Казахстан» № ЗТ-2026-00941273 от 04 марта 2026 года, обращение ТОО «Бауш Фарма Казахстан» № ЗТ-2026-00961929 от 05 марта 2026 года, обращение Филиала АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан» № ЗТ-2026-00989691 от 06 марта 2026 года, обращение ТОО «Новартис Казахстан» № ЗТ-2026-01006159 от 10 марта 2026 года.
Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Б. Джусипов.
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
|
Номер регистрационного удостоверения |
Дата регистрации |
Наименование лекарственного средства |
Держатель регистрацинного удостоверения, страна |
|
РК-ЛС-5№016193 |
03.11.2016 |
Скин-Кап® (Пиритион цинк), аэрозоль, 100 мл (70 г) |
«Chemigroup France», Испания |
|
РК-ЛС-5№009636 |
03.11.2016 |
Вуисид® порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 4,5 г |
«Каталисис, С.Л», Испания |
|
РК-ЛС-5№024987 |
08.04.2021 |
Куплатон® (Диметикон), капли оральные, 300мг/мл, 30мл |
«Орион Корпорейшн», Финляндия |
|
РК-ИМН-5№015907 |
14.07.2021 |
Инъектор для введения инсулина НовоПен Эхо® |
«Novo Nordisk A/S», Дания |
|
РК-ИМН-5№000501 |
14.01.2021 |
Инъектор для введения инсулина НовоПен® 4 |
«Novo Nordisk A/S», Дания |
|
РК-ЛС-5№021162 |
01.04.2020 |
Торендо® (Рисперидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№021163 |
01.04.2020 |
Торендо® (Рисперидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№021164 |
01.04.2020 |
Торендо® (Рисперидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№021165 |
01.04.2020 |
Торендо® (Рисперидон), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№005000 |
04.05.2017 |
Фромилид® уно (Кларитромицин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением 500 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№012569 |
14.03.2019 |
Амприлан® (Рамиприл), таблетки, 1,25 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№012570 |
14.03.2019 |
Амприлан® (Рамиприл), таблетки, 2,5 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№012571 |
14.03.2019 |
Амприлан® (Рамиприл), таблетки, 5 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ЛС-5№012572 |
14.03.2019 |
Амприлан® (Рамиприл), таблетки, 10 мг |
«КРКА, д.д., Ново место», Словения |
|
РК-ИМН-5№008107 |
20.05.2016 |
Квикс®, спрей назальный во флаконе 30 мл |
«Pharmaster», Франция |
|
РК-ИМН-5№012721 |
19.04.2019 |
Квикс®, эвкалипт, спрей назальный во флаконе 30 мл |
«Pharmaster», Франция |
|
РК-ИМН-5№012727 |
22.04.2019 |
Квикс®, алоэ, спрей назальный во флаконе 30 мл |
«Pharmaster», Франция |
|
РК-ЛС-5№012104 |
16.07.2018 |
Макситрол® мазь офтальмологическая, 3,5 г |
«Новартис Фарма АГ», Швейцария |
|
РК-ЛС-5№013921 |
18.02.2020 |
Трамадол Ланнахер (Трамадол), таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
ООО «Бауш Хелс», Россия |
|
РК-ЛС-5№014708 |
18.02.2020 |
Трамадол Ланнахер (Трамадол), таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
ООО «Бауш Хелс», Россия |