Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы, согласно поручению Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, в рамках внедрения маркировки и прослеживаемости лекарственных средств сообщает следующее.

Согласно перечню товаров, подлежащих маркировке, утвержденному постановлением Правительства Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года №568, введена обязательная маркировка лекарственных средств, произведенных с 1 июля 2024 года.

Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств утверждены приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 (далее – Правила).

Обязательные требования Правил включают следующее:

1) прохождение регистрации участников лекарственного оборота в информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров АО «Казахтелеком» (далее – ИС МПТ);

2) оснащение субъектов, являющимися участниками обращения лекарственных средств, оборудованием для маркировки и прослеживаемости лекарственных средств.

3) интеграция учетных систем участников лекарственного оборота с ИС МПТ либо использования мобильного приложения «NS Pharm» АО «Казахтелеком» либо обеспечение работы на web-интерфейсе www.ismet.kz.

В этой связи, Департамент напоминает о необходимости соблюдения требований НПА в сфере обращения лекарственных средств.

Наряду с этим, Департамент просит оказать содействие по доведению информации о необходимости соблюдения Правил, особенно требовании указанных выше, до каждой аптеки и аптечного пункта занимающихся реализацией лекарственных средств, подлежащих маркировке и прослеживаемости.

К примеру, в случае отсутствия регистрации аптеки либо аптечного пункта в системе ИС МПТ, с последними будет невозможно осуществление реализации лекарственных средств, подлежащих маркировке и прослеживаемости.

Необходимо отметить, что за нарушение правил фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств предусмотрена административная ответственность.

В случае игнорирования требования действующего законодательства и Правил Департамент будет вынужден применить меры административного воздействия, как одной из крайних мер государственного принуждения в порядке предусмотренным действующим законодательством.

Дополнительно сообщаем, что Департаментом оказывается консультативная и практическая помощь аптечным организациям в проведении регистрации и авторизации в портале маркировки и прослеживаемости лекарственных средств по адресу: проспект Абылай хана 63, кабинеты 105, 110 или по телефонам 273-40-01, 273-48-51.