Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) с 1 июля 2021 года заявления на регистрацию новых лекарственных средств принимаются уполномоченными органами по правилам Союза.

При этом уже зарегистрированные и находящиеся в национальных реестрах лекарственные средства будут обращаться до конца 2025 года, соответственно, с 1 января 2026 года аннулируются все регистрационные удостоверения на лекарственные средства, выданные по нормам и требованиям национального законодательства государства-членов ЕАЭС.

Добавим, что период перехода на стандарты GMP ЕАЭС также продлен. Согласно решению Совета ЕЭК, установлен срок подачи заявок на получение национальных сертификатов GMP в странах ЕАЭС до 31 декабря 2021 года. Они будут действительны до окончания их срока. Из этого следует, что с 2022 года все государства-члены Союза перейдут на выдачу GMP-сертификатов по правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС по итогам инспектирования производств.

Источник: Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.