Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В Департаменте КМФК МЗ РК по г. Астана разъяснили порядок лицензирования оборота наркотических ЛС

В Департаменте КМФК МЗ РК по г. Астана разъяснили порядок лицензирования оборота наркотических ЛС
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК по г. Астана предоставил разъяснения по порядку получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Согласно информации Департамента, данный вид деятельности регулируется Законом РК «О наркотических средствах, психотропных веществах, их аналогах и прекурсорах и мерах противодействия их незаконному обороту и злоупотреблению ими». Государственная услуга оказывается через портал «Электронного правительства» или систему «Е-лицензирование» (elicense.kz).

Процесс получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, осуществляется в соответствии с приказом Министра здравоохранения РК от 16 мая 2022 года № ҚР ДСМ-45. Государственная услуга по выдаче лицензии и (или) приложения к лицензии на фармацевтическую деятельность оказывается на основании заявления физического или юридического лица (далее – услугополучатель), направляемого в территориальный департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.

Для получения лицензии юридическому лицу необходимо определить подвид лицензируемой деятельности (производство, переработка, приобретение, хранение, распределение, реализация, использование, перевозка или уничтожение наркотических средств и психотропных веществ). Далее заявитель формирует пакет документов в электронном формате и подает заявление через портал «Е-лицензирование» или портал eGov с использованием электронной цифровой подписи (ЭЦП).

Перечень необходимых документов для подачи заявления включает:

  • электронную копию документа, подтверждающего оплату в бюджет лицензионного сбора на право занятия отдельными видами деятельности, за исключением случаев оплаты через ПШЭП;
  • электронную копию списка работников с отметками: органов внутренних дел о соответствующей проверке работников;  наркологического и психоневрологического диспансеров об отсутствии среди работников лиц с заболеваниями наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом (сведения о состоянии (не состоянии) учета в наркологической и (или) психоневрологической организациях, содержащиеся в государственных информационных системах, услугодатель получает из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз «электронного правительства»);
  • электронную копию договора охраны помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров частными охранными организациями.

Услугодатель в течение 2 рабочих дней с момента регистрации документов рассматривает заявление, осуществляет проверку соответствия (несоответствия) и полноты представленных документов, направляя запрос в соответствующие государственные органы по месту осуществления услугополучателем предстоящей деятельности или действия (операции).

Далее услугодатель направляет запрос в территориальное подразделение уполномоченного государственного органа в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров по месту осуществления деятельности услугополучателя для получения письма-согласования на соответствие требованиям технической укрепленности, ответ на который должен быть предоставлен в течение 10 дней.

По результатам рассмотрения заявителю выдается лицензия и (или) приложение к лицензии. За выдачу лицензии взимается лицензионный сбор в размере 20 МРП. При установлении факта неполноты представленных документов и (или) сведений и (или) документов с истекшим сроком действия услугодатель направляет в течение 2 рабочих дней с момента регистрации мотивированный отказ в дальнейшем рассмотрении заявления в произвольной форме посредством портала на «личный кабинет» услугополучателя в форме электронного документа, подписанного ЭЦП руководителя услугодателя.

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image