FDA одобрен антибиотик миноциклина гидрохлорид для лечения розацеа
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен препарат Emrosi от компании Journey Medical для лечения розацеа. В его состав входит антибиотик тетрациклинового ряда миноциклина гидрохлорид (minocycline hydrochloride), а выпускается он в пероральной лекарственной форме с пролонгированным высвобождением.
Препарат разработан в сотрудничестве с Dr Reddy's Laboratories. Одобрение FDA основано на положительных результатах двух клинических испытаний III фазы. Результаты были опубликованы в июле 2023 года и показали, что миноциклина гидрохлорид продемонстрировал статистически значимое превосходство в плане уменьшения общего числа воспалительных поражений как над препаратом Oracea® (doxycycline) 40 мг, который в настоящее время является стандартом терапии розацеа, так и над плацебо.
Руководство компании считает, что миноциклина гидрохлорид «имеет потенциал стать лучшим в своем классе пероральным препаратом для лечения этого заболевания». Ожидается, что на рынок США препарат начнет поставляться в первой половине 2025 года.
Миноциклина гидрохлорид оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp. Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.
Розацеа - хроническое рецидивирующее воспалительное заболевание кожи, которое чаще всего проявляется такими симптомами, как глубокое покраснение лица, воспалительные поражения, похожие на угри (папулы и пустулы) и сосудистые звездочки (телеангиэктазия).
