ВОЗ запустила исследование Solidarity для поиска лекарств против COVID-19
Пандемия COVID-19 создала колоссальное давление на системы здравоохранения, в связи с чем ВОЗ пришла к выводу о необходимости ускорения и расширения масштабов исследований. Обычно на подготовку и выполнения рандомизированных клинических исследований уходят годы, но исследование Solidarity позволит сократить этот срок на 80%.
Для этого Всемирной организацией здравоохранения и ее партнерами инициировано международное клиническое исследование Solidarity. Его целью является поиск эффективного лекарственного средства для лечения COVID-19.
В рамках исследования будет выполнено сравнение четырех вариантов терапии со стандартной схемой лечения для оценки их относительной эффективности в отношении COVID-19. Проведение сразу в нескольких странах единого рандомизированного клинического исследования будет способствовать оперативному международному сопоставлению результатов использования новых препаратов. В случае проведения многочисленных исследований с малой выборкой может возникнуть риск того, что надежной доказательной базы об относительной эффективности испытуемых препаратов так и не будет собрано, и исследование Solidarity позволит исключить такую опасность. По мере поступления новых данных исследование может быть расширено с включением в него новых лекарственных средств.
Для исследования Solidarity применяется упрощенный порядок участия, позволяющий и без того перегруженным работой больницам присоединиться к нему без лишних бюрократических проволочек.
До получения достаточного объема доказательных данных ВОЗ призывает врачей и ассоциации медиков воздержаться от рекомендации или назначения этих лекарственных препаратов с недоказанной эффективностью пациентам с COVID-19 и предостерегает пациентов от самолечения этими препаратами. ВОЗ выражает обеспокоенность в связи с сообщениями о случаях самолечения хлорохином, закончившихся тяжелыми последствиями для здоровья пациентов.
Исследуемые препараты и их комбинации
На основе данных, полученных по итогам лабораторных исследований, испытаний на животных и клинических исследований, были отобраны следующие препараты: ремдесивир; комбинация лопинавира и ритонавира; комбинация лопинавира и ритонавира в сочетании с интерфероном бета-1a; и хлорохин или гидроксихлорохин.
Ремдесивир был ранее испытан в качестве лекарственного средства от болезни, вызванной вирусом Эбола. Исследования ремдесивира на животных в отношении ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ) и тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС), также вызываемых коронавирусами, дали многообещающие результаты, что указывает на его возможную эффективность для лечения пациентов с COVID-19.
Лопинавир/ритонавир - препараты, зарегистрированные для лечения ВИЧ. Вопрос о том, могут ли они способствовать улучшению клинических исходов или предупреждению инфекции в случае с COVID-19, БВРС и ТОРС, пока остается открытым. Данное клиническое исследование позволит выявить и подтвердить потенциальную пользу этой комбинации препаратов для пациентов с COVID-19. Несмотря на наличие данных, полученных по результатам лабораторных экспериментов, о возможной эффективности указанной комбинации препаратов в отношении COVID-19 имеющиеся на данный момент исследования на пациентах с COVID-19 пока не дают однозначного ответа.
Интерферон бета-1a применяется для лечения рассеянного склероза.Хлорохин и гидроксихлорохин - родственные препараты, которые применяются для лечения соответственно малярии и ревматических заболеваний. По результатам проведенных в Китае и Франции исследований с небольшой выборкой были получены некоторые данные о возможной эффективности хлорохина фосфата для лечения пневмонии, вызванной COVID-19, однако эти результаты требуют подтверждения в рамках рандомизированных исследований.
Источник: who.int.
