Министерство здравоохранения Республики Казахстан сообщило о первых результатах работы цифрового механизма регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна». Система действует с сентября 2025 года и объединяет связанные процедуры — от подачи заявления и проверки документов до проведения экспертизы и принятия решения.

По данным на 4 августа 2026 года, в рамках ускоренной экспертизы лекарственных средств заключено 63 договора и подано 20 заявок на регистрацию. Шесть заявок проходят начальную экспертизу, еще 14 перешли на следующий этап рассмотрения.

Среди препаратов, в отношении которых проводятся регистрационные процедуры, Минздрав назвал «Мунжаро» (тирзепатид), «Вегови» (семаглутид) и противоопухолевый препарат «Азацитидин». По заявке на «Азацитидин» уже принято решение рекомендовать препарат для дальнейшего прохождения процедуры регистрации. При этом подача документов через «единое окно» не отменяет экспертную оценку: каждая заявка рассматривается в установленном порядке.

Через систему начали поступать и заявления на стандартную регистрацию лекарственных средств. Всего поданы первые четыре заявки. Отечественный препарат «ЛевоКаз» (левофлоксацин) производства ТОО «Kelun-Kazpharm» рекомендован к переходу на этап специализированной экспертизы. В сегменте медицинских изделий на экспертизу поступили две заявки — на диагностические катетеры Map-iT и систему для вибрационной липосакции PAL.

Отдельный модуль системы используется для регистрации цен производителей лекарственных средств. С сентября 2025 года по 3 августа 2026 года через него поступило 570 заявлений. По 251 заявлению выданы заключения о регистрации цены, по 305 приняты мотивированные решения об отказе, еще 14 находятся на рассмотрении.

«Единое окно» интегрировано с информационной системой «Экспертиза» Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий. После подачи заявления документы последовательно передаются на необходимые этапы без повторного обращения заявителя к отдельным цифровым сервисам.

Как отмечает Минздрав, внедрение единого цифрового маршрута должно сократить количество отдельных действий для заявителей, сделать прохождение процедур более последовательным и повысить прозрачность регистрационных процессов.

Источник: Министерство здравоохранения Республики Казахстан.