Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 июня 2025 года № 394 внесены изменения в перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации, утвержденный приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150.
В соответствии с новой редакцией приказа, перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, сокращён с 6060 до 5408 наименований лекарственных средств с учетом лекарственных форм, фасовок и дозировок.
Это решение - шаг к устойчивости фармацевтического рынка: регулирование будет применяться точечно, там, где это действительно нужно. Такой подход поможет избежать вымывания лекарств, возникновения их дефицита и сохранит стимулы для компаний работать на казахстанском рынке.
Приказ вступает в силу по истечении десяти календарных дней после его первого официального опубликования. Официальная публикация состоялась 24 июня 2025 года, следовательно, действие приказа начнется с 4 июля 2025 года.
БҰЙРЫҚПЕН ТАҢЫСУ.
ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.
***
История вопроса. Государственное регулирование цен на лекарственные средства, реализуемые в оптовом и розничном сегментах фармацевтического рынка РК, началось 14 мая 2019 года, когда вступил в силу Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 19 апреля 2019 года №ҚР ДСМ-42 «Об утверждении Правил регулирования цен на лекарственные средства».
Т.е. если до этого законодательством предусматривалось государственное регулирование только в отношении цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи (ГОБМП) и в системе обязательного социального медицинского страхования (ОСМС), то с 14 мая 2019 года государственное регулирование цен распространилось на все лекарственные средства.
Однако, в связи с экономической ситуацией в целях обеспечения физической доступности и сохранения ассортимента на рынке было принято решение о постепенном дерегулировании цен на препараты, продаваемые в розничном сегменте. Для этого Законом РК от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты РК по вопросам развития конкуренции» были внесены изменения в Кодекс РК от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» в части дерегулирования цен на лекарственные средства.
Далее 23 июня 2022 года приказом и.о. Министра здравоохранения РК № ҚР ДСМ-56 были внесены изменения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценок на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020. Именно этими поправками были определены критерии отбора лекарств, подлежащих ценовому регулированию. Таким образом, начался процесс вывода из-под ценового регулирования ОТС-препаратов, имеющих конкурентное окружение более трех торговых наименований в рамках одного МНН и более трех производителей торговых наименований в рамках одного МНН.
Первый перечень лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию, был утвержден приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150. Он содержал 7 230 позиций, а в перечень лекарственных средств, не подлежащих регулированию цен вошли 376 позиций лекарственных препаратов с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и фасовки.
Далее, в соответствии с действующим законодательством, перечень утверждался с установленной периодичностью. Он был пересмотрен и обновлен:
- приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 14 апреля 2023 года №73. В целом, в него вошло 7141 наименование лекарственных средств;
- приказом Министра здравоохранения РК от 7 августа 2023 года № 465 «О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года №ҚР ДСМ-94 «Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации».
- приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 ноября 2024 года №91 «О внесении изменения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 августа 2021 года №ҚР ДСМ-94 «Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации». Перечень включал 6060 торговых наименований лекарственных средств. Между тем, по результатам анализа, проведенного Министерством здравоохранения РК, на конец октября 2024 года, в Казахстане зарегистрировано 6 926 лекарственных средств из них 1 019 лекарственных средств отечественных производителей, 3 457 лекарственных средств – зарубежных.
