В Казахстане изменились правила регулирования цен на лекарства и медицинские изделия
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 июня 2025 года № 59 внесены изменения и дополнения в правила регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования (приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020).
Основные изменения в части лекарственных средств:
1. Изменена редакция подпункта 1) пункта 24:
«Предоставленная цена производителя для оптовой и розничной реализации для ввозимых ЛС для Республики Казахстан не превышает среднего значения трёх минимальных цен из числа поданных в заявлении референтных стран, а также не превышает среднее значение трёх минимальных цен, полученных из данных сайтов международных организаций.
В случае, если количество референтных стран менее трёх, цена производителя для оптовой и розничной реализации не превышает среднего значения цен представленного количества референтных стран.
При рассмотрении цен учитывается их минимальное значение, из числа сведений, указанных в части первой настоящего подпункта.
При отсутствии государственной регистрации ЛС в референтных странах, цена производителя для оптовой и розничной реализации не превышает значения цены в стране-производителе.»
2. Пункт 41 дополнен частью третьей следующего содержания:
«При изменении порядка референтного ценообразования и регистрации цены, перерасчёт предельных цен на торговые наименования ЛС для оптовой и розничной реализации осуществляется государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа, без подачи заявления от заявителя, с использованием имеющихся данных и информационных систем.»
3. Пункт 42 — исключён (В случае если перерегистрация зарегистрированной цены для оптовой и розничной реализации не произведена в период 10 апреля или 10 октября текущего года, государственная экспертная организация формирует проект предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации на основании ранее утвержденных предельных цен на торговое наименование ЛС для оптовой и розничной реализации с учетом пунктов 31, 32, 36, 37 и 38 настоящих Правил).
4. Пункт 51 изложен в следующей редакции:
«1) Предоставленная цена производителя в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС для ввозимых ЛС для Республики Казахстан не превышает среднего значения трёх минимальных цен из числа поданных в заявлении референтных стран, а также не превышает среднее значение трёх минимальных цен, полученных из данных сайтов международных организаций.
В случае, если количество референтных стран менее трёх, цена производителя в рамках ГОБМП и (или) ОСМС не превышает среднего значения цен представленного количества референтных стран.
При рассмотрении цен учитывается их минимальное значение, из числа сведений, указанных в части первой настоящего подпункта.
При отсутствии государственной регистрации ЛС в референтных странах, цена производителя в рамках ГОБМП и (или) ОСМС не превышает значения цены в стране-производителе.»
6. Пункт 57 дополнен частью второй следующего содержания:
«При изменении порядка референтного ценообразования и регистрации цены, перерасчёт предельных цен на торговые наименования ЛС в рамках ГОБМП и (или) ОСМС осуществляется государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа, без подачи заявления от заявителя, с использованием имеющихся данных и информационных систем.»
7. Пункт 62 изложен в новой редакции:
«Предельная цена на международное непатентованное наименование (МНН) для ЛС не должна превышать среднего значения трёх минимальных предельных цен на торговое наименование ЛС в рамках ГОБМП и (или) ОСМС.
В случае наличия утверждённой в соответствии с пунктом 66 настоящих Правил предельной цены на торговое наименование ЛС отечественного товаропроизводителя, произведённого в условиях надлежащей производственной практики и поставляемого в рамках долгосрочных договоров, предельная цена на МНН определяется по предельной цене на торговое наименование ЛС отечественного товаропроизводителя, произведённого в условиях надлежащей производственной практики и поставляемого в рамках долгосрочных договоров в рамках ГОБМП и (или) ОСМС.»
Приложение 5 к указанным Правилам изложено в новой редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу.
Изменения в правилах по медицинским изделиям (МИ):
1. Подпункт 1) пункта 5 изложен в следующей редакции:
«1) на ИМН:
регистрация цены или перерегистрация зарегистрированной цены на ИМН в рамках ГОБМП и (или) ОСМС;
формирование наценки ИМН;
выдача заключения о зарегистрированной цене на ИМН в рамках ГОБМП и (или) ОСМС;
формирование предельных цен на торговое наименование и техническую характеристику ИМН;
отзыв зарегистрированных цен на ИМН осуществляется на основании актов правоохранительных органов и судебных актов, вступивших в законную силу, и (или) по обращению заявителя в произвольной форме.»
2. Пункт 26 дополнен частью третьей следующего содержания:
«При изменении порядка референтного ценообразования и регистрации цены, перерасчёт предельных цен на торговые наименования МИ в рамках ГОБМП и (или) ОСМС осуществляется государственной экспертной организацией по инициативе уполномоченного органа, без подачи заявления от заявителя, с использованием имеющихся данных и информационных систем.»
3. Приложение 3 к указанным Правилам также изложено в новой редакции.
Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования, которое состоялось 2 июля 2025 года.
