В настоящее время на правовом портале Комиссии ЕЭК проходит публичное обсуждение проект Решения Совета ЕЭК о внесении изменений в Правила проведения технических испытаний медицинских изделий.
Все материалы
На заседании Совета руководителей уполномоченных органов в области санитарно-эпидемиологического благополучия ЕАЭС представлена информация об утверждении Межправсоветом Комплексного плана мероприятий в области здравоохранения и санитарно-эпидемиологического благополучия по предотвращению распространения коронавирусной инфекции и других инфекционных заболеваний в ЕАЭС, а также об одобрении Коллегией ЕЭК временных санитарно-эпидемиологических требований к организации работы объектов «зеленых коридоров (транспортных маршрутов)» на таможенной границе и таможенной территории Союза.
В настоящее время на правовом портале Комиссии ЕЭК проходит публичное обсуждение проект Рекомендации Коллегии ЕЭК "Руководство по оценке качества лекарственных препаратов на основе комбинаций лекарственного растительного сырья, растительных фармацевтических субстанций (препаратов на основе лекарственного растительного сырья)".
На первом заседании Экспертного комитета по лекарственным средствам при Евразийской экономической комиссии, которое прошло под председательством министра по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко, рассмотрели механизмы урегулирования разногласий, возникающих при регистрации лекарственных препаратов. Обсуждены расхождения по оценке «польза-риск» в экспертных отчетах референтного государства и государств признания по двум регистрационным досье.
На правовом портале ЕАЭС для публичного обсуждения опубликован Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".
8 июня 2020 года в режиме видеоконференции состоялось десятое в этом году заседание Совета руководителей уполномоченных органов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения государств-членов Евразийского экономического союза (Совет руководителей) о ситуации, связанной с распространением инфекции, вызванной новым коронавирусом (COVID-19). В заседании Совета руководителей приняли участие представители России, Республики Казахстан, Республики Армения, Республики Беларусь, Кыргызской Республики.
Совет Евразийской экономической комиссии в ходе заседания 3 июня принял решение на временной основе обнулить импортные пошлины на одноразовые средства индивидуальной защиты и отдельные виды товаров, используемые для производства лекарственных, дезинфицирующих средств и медицинских изделий. В список данной продукции вошли, в частности, ортофосфорная кислота, перекись водорода, полимерная пленка, одноразовые шапочки и так далее. Решение вступит в силу по истечении 10 календарных дней с даты его официального опубликования.
Блоком по экономике и финансовой политике Евразийской экономической комиссии создана открытая онлайн-площадка для взаимодействия с предпринимательским и экспертным сообществом.
Коллегия Комиссии приняла Руководство по проведению доклинических исследований токсичности при повторном (многократном) введении действующих веществ лекарственных препаратов для медицинского применения.
Документ устанавливает единые подходы к организации производства лекарств, содержащих в качестве действующих веществ потенциально опасные соединения. Он применяется при промышленном производстве таких высокоактивных лекарственных препаратов как противоопухолевые лекарства из группы алкилирующих агентов, некоторых антибиотиков, средств, влияющих на иммунную систему, радиофармацевтических препаратов и ряда других лекарственных препаратов.
19 мая 2020 года в формате видеоконференции прошло заседание Высшего Евразийского совета. Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев предложил отложить введение обязательной маркировки товаров в Евразийском экономическом союзе. Он подчеркнул, что бизнесмены из-за пандемии коронавируса находятся в непростой ситуации.
Максимальный экономический эффект для государств Евразийского экономического союза может быть достигнут только общими усилиями. Об этом заявил Председатель Коллегии ЕЭК Михаил Мясникович на международном форуме «Содействуя евразийской экономической интеграции: фактор делового сотрудничества», который прошел 15 мая в рамках «Недель российского бизнеса 2020».
10 мая вступили в силу решения Коллегии Евразийской экономической комиссии о смягчении ограничений на экспорт ряда товаров, введенные ранее в Евразийском экономическом союзе в связи с распространением коронавирусной инфекции. Смягчение коснулось вывоза в третьи страны некоторых видов тканей и дезинфицирующих средств (соответствующие решения Коллегии ЕЭК № 59 и № 60 были опубликованы на официальном правовом портале ЕАЭС 30 апреля 2020 года).
- В Правила регистрации и экспертизы лекарств ЕАЭС планируют внести изменения
- Опубликован проект Руководства по разработке и производству субстанций
- В ЕАЭС разработано руководство по исследованию фармакологической безопасности лекарств
- Совет ЕЭК утвердил перечень лекарств и медицинских товаров критического импорта