Распоряжением ЕЭК от 03 декабря 2019 г. №197 утвержден состав Консультативного комитета по медицинским изделиям. Документ вступает в силу с даты его опубликования на официальном сайте Евразийского экономического союза, которое состоялось 6 декабря 2019 года. Согласно приложению к документу, от каждой страны ЕАЭС в него вошли по 5 экспертов.
Все материалы
Российское законодательство запрещает предпринимателям применять параллельный импорт и ввозить на территорию РФ товары для перепродажи без разрешения на это правообладателя. Такой товар будет признан контрафактом, конфискован таможенной службой, а предприниматель понесёт наказание. Однако часто правообладатель злоупотребляет своим исключительным правом: устанавливает монопольно высокие цены на оригинальную продукцию, а также препятствуя в страну её ввозу и выпуску.
Вопросы применения параллельного импорта обсуждались на заседании Комитета по правовому обеспечению бизнеса. В ходе мероприятия заместитель руководителя ФАС России Андрей Кашеваров отметил, что для этого необходимо правовое решение на уровне Евразийского экономического союза.
Коллегией Евразийской экономической комиссии утверждено руководство по доклиническим исследованиям безопасности в целях проведения клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов, сообщает БЕЛТА.
Правительство Российской Федерации утвердило разработанные Министерством промышленности и торговли России отраслевые механизмы поддержки внедрения передовых технологий, имеющих критическое значение для фармацевтической и медицинской промышленности страны. Обновленные механизмы поддержки начнут работать с 2020 года в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности».
28 октября 2019 года в Центре международной торговли состоялась I-ая специализированная конференция «Развитие фармацевтического рынка Евразийского экономического союза» (Далее – Конференция). Организатором Конференции выступила Ассоциация фармацевтических производителей ЕАЭС при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ, Евразийской экономической комиссии. Конференция проведена с целью выработки предложений по совершенствованию механизмов поддержки разработчиков и производителей лекарственных средств стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) на основе лучших практик.
Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза при поддержке Минпромторга России, Евразийской экономической комиссии провела специализированную конференцию по вопросам развития фармацевтического рынка Союза. Лейтмотивом мероприятия стала тема доверия между регуляторами 5 государств, образующих ЕАЭС. Данная тема получила продолжение на сессии «Стандарты GMP как основная гарантия обеспечения качественными лекарственными препаратами населения стран-членов ЕАЭС».
Решением Коллегии ЕЭК №173 от 8 октября 2019 года «О классификации препарата на основе беззародышевых водных субстратов продуктов обмена веществ микроорганизмов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза» препарат в жидкой форме в виде раствора для приема внутрь, содержащий в качестве действующих веществ беззародышевые водные субстраты продуктов обмена веществ микроорганизмов, а также вспомогательные вещества, предназначенный для восстановления и регулирования равновесия нормальной микрофлоры кишечника, усиления защитных свойств организма классифицирован в товарную позицию 2106 единой ТН ВЭД ЕАЭС.
О конкурентных преимуществах фармацевтического рынка Евразийского экономического союза (ЕАЭС), особенностях экспорта лекарственной и медицинской продукции производителей Союза, применении механизмов торговых соглашений для его поддержки и развития, а также ряде иных вопросов развития фармацевтической отрасли рассказала член Коллегии (министр) по торговле Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Вероника Никишина на конференции «Развитие фармацевтического рынка Евразийского экономического союза», состоявшейся 28 октября в Центре международной торговли (ЦМТ).
Премьер-Министр РК Аскар Мамин в рамках визита в Москву принял участие в заседаниях Совета глав правительств (СГП) Содружества Независимых Государств (СНГ) и Евразийского межправительственного совета (ЕМПС), на которых выдвинул ряд инициатив по решению актуальных вопросов экономической интеграции на пространстве СНГ и ЕАЭС. В частности, премьер-министр предложил выработать предложения по созданию конкурентных условий на рынках жизненно важных лекарственных средств, определить линейку препаратов, по которым возможно взаимное признание без проведения дополнительных проверочных процедур с учетом международных правил в данной сфере.
На проходящей в Москве 22-23 октября Международной научно-практической конференции «Гармонизация регуляторных требований при создании единого рынка лекарственных средств – опыт ЕАЭС и ЕС. Возможности и вызовы, основные вопросы правоприменения» представители Евразийской экономической комиссия (ЕЭК) и уполномоченные органы стран Евразийского экономического союза обсудили с участниками фармацевтического рынка достигнутые на сегодня практические результаты, а также обозначили проблемные моменты, которые требуют дополнительного внимания для обеспечения его надлежащей работы.
Вопросы здравоохранения были рассмотрены на совместном экспертном совещании Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) и Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которое состоялось в Москве в штаб-квартире ЕЭК.
На правовом портале Евразийского экономического союза 11 октября 2019 г. опубликована Рекомендация Коллегии ЕЭК № 29 «О Методических рекомендациях по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия». Документ принят 8 октября 2019 года.
14 октября 2019 года Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рассмотрела вопросы в сферах таможенного и технического регулирования,функционирования внутреннего рынка, цифровизации экономик стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В ходе заседания магнийсодержащий препарат был классифицирован в товарной позиции 2106 ТН ВЭД ЕАЭС.
