Министерство иностранных дел Казахстана уведомило Евразийскую экономическую комиссию о завершении внутригосударственных процедур, необходимых для вступления в силу подписанных 23 декабря 2014 года соглашений о единых принципах и правилах обращения в Евразийском экономическом союзе лекарственных средств и медицинских изделий.

В ЕАЭС автоматического взаимного признания регистрации лекарств странами-членами организации не будет, считает глава армянской фармацевтической компании «Вага Фарм» Ваге Варсанян. По его словам, Россия не пойдет на это, чтобы обезопасить свой рынок от попадания «непроверенных» лекарств с рынков стран партнеров.

Для введения параллельного импорта необходимо внести изменения в соглашение между странами ЕАЭС. Для этой задачи внутри ЕЭК была создана специальная рабочая группа. Об этом сообщил директор Департамента таможенного законодательства и правоприменительной практики ЕЭК Дмитрий Некрасов на ежегодной международной конференции «Стандарты качества фармацевтической логистики - Quality FarmLog-2015», которая прошла 29 октября в Москве.

«Внутри группы шли жаркие дискуссии, однако в итоге позиция Правительства России была услышана, - пояснил он. - Был найден приемлемый компромисс, который заключается в том, что не все товары, обладающие признаками интеллектуальной собственности, будут разрешены к параллельному импорту».

По словам представителя ЕЭК, совет ЕЭК будет утверждать перечень таких товаров по отдельным позициям. Дмитрий Некрасов отметил, что в ЕЭК «с большой осторожностью» относятся к параллельному импорту3.

Некрасов также отметил, что до сих пор даже внутри комиссии нет стопроцентной уверенности в необходимости разрешения параллельного импорта, и между странами-членами ЕАЭС идут ожесточенные дискуссии по этому вопросу. Однако на примере регулируемого рынка лекарств можно попробовать.

Проект «Порядок установления исключений из применения принципа исчерпания исключительного права на товарный знак, товарный знак Евразийского экономического союза в отношении отдельных видов товаров» разработан в целях реализации пункта 16.1 раздела V «Принцип исчерпания исключительного права на товарный знак, товарный знак союза» протокола об охране и защите прав на объекты интеллектуальной собственности.

Этот документ, являющийся приложением к договору о ЕАЭС от 29 мая 2014 года, определяет правила внесения в ЕЭК предложений государств-членов ЕАЭС об установлении исключений из применения принципа исчерпания исключительного права на товарный знак, товарный знак союза в отношении отдельных видов товаров и подготовки решений Евразийского межправительственного совета.

В проекте документа содержится положение, определяющее порядок внесения предложений государств-членов ЕАЭС. В частности, указано, что предложение вносится в комиссию органом государственной власти государства-члена союза, уполномоченным на взаимодействие с комиссией, и должно содержать: указание видов товаров, в отношении которых предлагается введение международного принципа исчерпания права; коды товаров в соответствии с единой ТН ВЭД союза; предельный срок, не превышающий трех лет, на который предполагается введение международного принципа исчерпания права.

В пояснительной записке к предложениям, предоставляемым в комиссию, должна быть информация о сравнительном анализе розничных цен на товары на рынках государств-членов союза, а также третьих стран, подтверждающий существенное (более 50%) завышение цен на внутреннем рынке товаров, а также данные о доле таких товаров на рынке аналогичных товаров государств-членов союза.

Ранее эксперты фармацевтического рынка заявляли, что параллельный импорт может быть введен в 2017 году, а ФАС предполагал, что на отдельные виды товаров механизм параллельного импорта может быть применен начиная с 2016-2017 годов.

Источник: http://www.pharmvestnik.ru.

Вопросы регистрации лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, государствами-членами которого являются Армения, Беларусь, Казахстан, Российская Федерация и Киргизия, полностью не решены до сих пор.

Рабочая группа Евразийской экономической комиссии разработала три новых документа, которые необходимо принять в этом году для начала работы в Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС) с 1 января 2016 года общего рынка лекарственных средств. Речь идет о Требованиях к маркировке лекарственных средств, Порядке формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств, Общих требованиях к системе качества фармацевтических инспекторатов государств-членов ЕАЭС.

30 июля на очередном заседании Коллегии Евразийской экономической комиссии рассмотрены вопросы в сфере торговли и таможенного сотрудничества.