Все публикации с 2013 по 2020 год
доступны по данной ССЫЛКЕ

Все материалы

Pfizer приобрела биотехнологическую компанию Therachon Holding

Фармацевтическая компания Pfizer объявила об успешном завершении сделки по приобретению биотехнологической компании Therachon Holding AG. По ее условиям, Pfizer заплатит авансовый платеж в размере 340 миллионов долларов США, а затем дополнительно выплатит 470 миллионов долларов США в зависимости от достижения ключевых этапов в разработке и коммерциализации препарата TA-46. 

Facebook ограничит контент с ложными заявлениями о здоровье и методах лечения

Компания Facebook заявила, что предпринимает шаги по ограничению распространения публикаций о здоровье и методах лечения, которые содержат ложную информацию и вводят в заблуждение потребителей. Люди заходят на  Facebook, чтобы поговорить, поддержать друг друга и обсудить вопросы питания, фитнеса, здоровья. Чтобы помочь людям получить точную медицинскую информацию и необходимую им поддержку, крайне важно, минимизировать сенсационный и вводящий в заблуждение медицинский контент. 

В Узбекистане изменились правила розничной реализации лекарств

Постановлением Правительства Республики Узбекистан № 549 от 02 июля 2019 года внесены изменения и дополнения в правила реализации фармпродукции. Главным образом, они коснулись онлайн-продаж лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Согласно внесенным изменениям, теперь в соседней республике допускается онлайн-реализация ОТС-препаратов (т.е. лекарств, отпускаемых без рецепта врача) и изделий медицинского назначения. Однако при осуществлении такой формы продаж аптеки должны размещать на веб-сайтах и в мобильных приложениях ряд обязательных сведений. К ним относится: инструкция по применению, цена и информация об аналогах.

EMA ограничило показания к применению препаратов бактериальных лизатов

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), рассмотрев результаты клинических исследований, данные о побочных эффектах и рекомендации группы экспертов по инфекционным заболеваниям, пришел к выводу, что препараты бактериальных лизатов эффективны и могут назначаться только для профилактики рецидивирующих респираторных инфекций, за исключением пневмонии. 

Китай намерен стимулировать разработку и производство генериков

Китайские власти выступают с инициативой, которая ускорит развитие рынка генериков. 20 июня Национальная комиссия здравоохранения Китая опубликовала первый список из 34 препаратов, которые не имеют аналогов и в то же время не защищены патентом или с истекающим сроком патентной защиты. Лист включает в себя препараты, предназначенные для лечения серьезных заболеваний, таких как лейкемия и СПИД.

Boehringer Ingelheim и Gubra будут сотрудничать в разработке лекарств от ожирения

Немецкая фармацевтическая компания Boehringer Ingelheim объявила о заключении уже второго партнерского соглашения с датской биотехнологической компанией Gubra. Его целью является разработка новых лекарственных средств на основе пептидных полиагонистов для лечения ожирения. В 2017 году Gubra уже получила от Boehringer Ingelheim 250 миллионов евро, которые пошли на поиск новых пептидных соединений, способных регулировать пищевое поведение. Предполагается, что такие лекарства в будущем смогут заменить инвазивные процедуры, предназначенные для лечения ожирения, такие как желудочное шунтирование.

В Беларуси некоторые антибиотики будут отпускаться без рецепта врача

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 10 апреля 2019 г. № 27 утвержден новый перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, сообщается на Национальном правовом интернет-портале РБВ соответствии с документом, для безрецептурного отпуска разрешены следующие антибактериальные лекарственные средства: доксициклин, амоксициллин, амоксициллин/ клавуланат, ампициллин.

Виктор Дмитриев: «Фармотрасль всерьез обеспокоена ситуацией с маркировкой»

В России начинается новый этап обязательной маркировки лекарственных препаратов. С  1 июля по 8 июля производители, дистрибьюторы, аптеки обязаны зарегистрироваться в системе МДЛП для работы с препаратами высокозатратных нозологий. Внедрение единой автоматизированной базы мониторинга медикаментов и формирование прозрачной системы контроля качества лекарств необходимо. Бизнес полностью поддерживает нововведение, активно участвует в эксперименте по маркировке, но нанесение штрих-кодов с криптозащитой, согласно требованиям постановления Правительства от 14 декабря 2018 года №1556, не представляется возможным. Это связано с тем, что при этом доля брака увеличивается до 20-30%, а в некоторых случаях достигает 89%, что не допустимо, так как ведёт к большим финансовым потерям производителей. Кроме этого, снижается производительность, растёт себестоимость и как следствие, повышается конечная отпускная цена препаратов.

FDA предупредило о проблемах кибербезопасности некоторых моделей инсулиновых помп

Управление по санитарному контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) предупредило о проблемах кибербезопасности некоторых моделей инсулиновых помп компании Medtronic. В письме Medtronic, адресованном пациентам, говорится, что люди со специальными техническими навыками и оборудованием потенциально могут по беспроводной связи изменить настройки инсулиновой помпы, что может привести к опасно высокому или низкому уровню сахара в крови.

К Соглашению ЕС-США о признании результатов GMP-инспекций присоединилось еще 3 страны

В июне 2019 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) подтвердило способность трех государств-членов ЕС, Люксембурга и Нидерландов и Германии, проводить инспекции на соответствие стандарту надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice - GMP) на уровне, эквивалентном регуляторному органу США.

FDA активизирует работу по оценке рисков и обеспечению безопасности грудных имплантов

В последние годы все больше появляется данных о том, что грудные импланты повышают риск развития анапластической крупноклеточной лимфомы. Кроме того, поступают сообщения от самих пациенток о том, что импланты влияют на состояние здоровья, в частности, вызывают реакции иммунной системы, симптомы хронической усталости, когнитивные проблемы, боли в суставах и мышцах. Некоторые пациенты и медицинские работники называют это состояние болезнью грудных имплантов, так как оно проходит при их удалении.

AbbVie объявила о приобретении ирландской фармацевтической компании Allergan

25 июня 2019 года компания AbbVie объявила о приобретении ирландской фармацевтической компании Allergan (ранее известная как Actavis). Сумма сделки составляет примерно 63 млрд долларов. В результате слияния в продуктовый портфель Abbvie попадет препарат Ботокс, который является главным брендом в эстетической медицине, а также получил одобрение FDA в терапии спастичности мышц нижних конечностей у взрослых и верхних конечностей у детей.

В США одобрено применение препарата Symdeko при муковисцидозе у детей 6 лет и старше

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) расширены показания к применению таблетированного препарата Symdeko (тезакафтор/ивакафтор) компании Vertex Pharmaceuticals, который предназначен для лечения пациентов с муковисцидозом, имеющих определенные генетические мутации. В 2018 году препарат был одобрен для лечения детей в возрасте 12 лет и старше, а в этом году FDA разрешило применять его у детей в возрасте от 6 лет и старше. 

Image