Президент Республики Беларусь Александр Лукашенко поручил Министерству здравоохранения создать Государственный фармацевтический надзор в сфере обращения лекарственных средств – «Госфармнадзор». 

Компания AveXis, подразделение Novartis, объявила о запуске глобальной программы управляемого доступа к генной терапии Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi), предназначенной для лечения детей младше двух лет, страдающих спинальной мышечной атрофией (СМА). Стоимость 1 флакона препарата, которого достаточно для лечения одного пациента, составляет 2,125 млн долларов США.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен препарат Padcev (enfortumab vedotin-ejfv), конъюгат нектин-4-направленных антител и ингибиторов микротрубок. FDA предоставило одобрение компании Astellas Pharma US Inc.

Правила предоставления субсидий отечественным производителям на финансирование части затрат, связанных с регистрацией на внешних рынках объектов интеллектуальной собственности, утверждены постановлением Правительства РФ № 1606 от 6 декабря 2019 года, документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Программа поддержки реализуется в рамках национального проекта «Международная кооперация и экспорт».

Как сообщается на сайте европейского регуляторного органа, Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMA) и его европейские и международные партнеры запускают пилотную программу по расширению сотрудничества в области инспекций производителей стерильных лекарств для человека. Эта новая инициатива основана на успехе и опыте, приобретенном в результате аналогичного сотрудничества, международной программы проверки активных фармацевтических ингредиентов (АФИ).

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке одобрен препарат Vyondys 53 (голодирсен) для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД), у пациентов с подтвержденной мутацией гена дистрофина, подходящей для корректировки посредством пропуска экзона 53. Согласно оценкам, около 8% пациентов с МДД имеют эту мутацию.

Управлением по санитарному надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрен первый в США полностью одноразовый дуоденоскоп - EXALT Model D (Boston Scientific Corporation), который предназначен для диагностики и лечения заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрена к применению ID-Capsule. Это стандартная твердая желатиновая капсула со встроенным беспроводным сенсором - ID-Tag™, который посредством запатентованной коммуникационной технологии etectRx, передает информацию на смартфон из желудка пациента.

Mylan и Pfizer объявили, что новая компания, которая будет создана путем объединения Mylan и Upjohn, подразделения компании Pfizer, будет носить название Viatris. Оно происходит от двух латинских слов «VIA», которые в переводе означает спустя, и «TRIS» - три, воплощающий новую цель компании - достичь трех ключевых целей: расширение доступа к лекарственным средствам, воплощать инновации для удовлетворения потребностей пациентов и быть надежным партнером в сфере здравоохранения во всем мире.

Компания Merck (известная за пределами США и Канады, как MSD) подписала соглашение о приобретении биофармацевтической компании ArQule за 2,7 млрд долларов. ArQule участвует в исследованиях и разработках целевой терапии для лечения рака и некоторых редких заболеваний. Линейка препаратов ArQule, находящихся на клинической стадии разработки, состоит из четырех кандидатов на лекарства, включая ARQ 531, ARQ 751, miransertib (ARQ 092) и derazantinib.